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好順佳集團(tuán)
2022-07-04 16:31:54
2813
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申請
(一)簽發(fā)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需提交下列材料:
1. 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》;
2. 營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
3.法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件;
4. 組織架構(gòu)和部門設(shè)置的描述;
5. 業(yè)務(wù)范圍、經(jīng)營模式說明;
6. 營業(yè)場所、倉庫地址的地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復(fù)印件(附房屋產(chǎn)權(quán)證);
7. 經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄;
8、經(jīng)營質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄;
9. 計算機(jī)信息管理系統(tǒng)的介紹與功能描述
10. 經(jīng)辦人授權(quán)證書;
11. 其他支持材料。
北京益吉祥商務(wù)咨詢有限公司，為您提供醫(yī)療器械公司注冊、第二類醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械類別備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊、公司變更、注銷、撤銷、注銷、非正常公司許可證注銷、出版物出版、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)
一、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請材料的審批和發(fā)放
(1)數(shù)據(jù)目錄;
(二)醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照申請表;
(3)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證原件;
(四)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明或者職稱證明復(fù)印件(提交原件審查);
(5)組織架構(gòu)和部門設(shè)置說明;
(六)經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式的說明;
(七)經(jīng)營場所的地理位置圖、平面圖、倉庫地址、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復(fù)印件(附房屋產(chǎn)權(quán)證);
(八)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄;
(九)企業(yè)質(zhì)量管理體系目錄和工作程序;(10)計算機(jī)信息管理系統(tǒng)的基本信息和功能描述;
(十一)經(jīng)辦人授權(quán)證明;
(12)其他證明材料。
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