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2022-08-16 14:19:15
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醫(yī)療器械許可范圍 1、法人、非法人單位和法人設立的經營第二類、第三類醫(yī)療器械產品的分支機構，應當申領《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。除非食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定。 2.融資租賃醫(yī)療器械產品、醫(yī)療器械經營企業(yè)或醫(yī)療器械生產企業(yè)在企業(yè)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫(yī)療服務”。醫(yī)療器械產品和醫(yī)療器械生產企業(yè)超出本企業(yè)產品范圍銷售醫(yī)療器械產品的，應當申領《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。 3.非法人單位申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，經營一、二、三類第二類醫(yī)療器械產品或者第三類醫(yī)療器械產品、隱形眼鏡、護理液。類術語管理類別見《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定。管理從低到高。醫(yī)療器械是指在人體上單獨或組合使用的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件；其作用于人體和體內的作用不是通過藥理學、免疫學或代謝手段獲得的，但這些手段可能參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療器械許可范圍 1、經營第二類、第三類醫(yī)療器械產品的法人、非法人單位和法人設立的分支機構，應當申領《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。除非食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定。 2.融資租賃醫(yī)療器械產品、醫(yī)療器械經營企業(yè)或醫(yī)療器械生產企業(yè)在企業(yè)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫(yī)療服務”。器械產品，以及銷售超出自產產品范圍的醫(yī)療器械產品的醫(yī)療器械生產企業(yè)，應當申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)》3.非法人單位申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，經營二類醫(yī)療器械產品或一、二類醫(yī)療器械產品、隱形眼鏡、護理液等三類醫(yī)療器械產品。和三級術語管理類別，見《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有相關規(guī)定。管理從低到高。醫(yī)療器械是指單獨使用或者單獨使用的儀器、設備、器具、材料或者其他物品。結合在人體上，包括所需的軟件；其作用于人體和體內的效果不是通過藥理學、免疫學或代謝手段獲得的，但這些手段可能參與并起一定的輔助作用。百悅會計是一家專業(yè)從事工商登記、公司變更、代理的代理服務機構zwnj;zwnj;記賬、公司年報檢查、委托股權轉讓、委托股權收購、資質辦理。
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