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醫(yī)藥注冊(cè)代理公司

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-08-19 08:54:04

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內(nèi)容摘要:醫(yī)藥注冊(cè)代理公司概述醫(yī)藥注冊(cè)代理公司是指專門提供醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)服務(wù)的公司。這些公司通常擁有豐富的醫(yī)藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),能夠幫助...

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醫(yī)藥注冊(cè)代理公司概述

醫(yī)藥注冊(cè)代理公司是指專門提供醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)服務(wù)的公司。這些公司通常擁有豐富的醫(yī)藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),能夠幫助醫(yī)藥企業(yè)順利完成藥品、醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作。以下是幾家典型的醫(yī)藥注冊(cè)代理公司的介紹。

北京海淼醫(yī)藥科技有限公司

簡(jiǎn)介:北京海淼醫(yī)藥科技有限公司是一家提供醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)服務(wù)的專業(yè)公司。公司擁有一流的醫(yī)學(xué)、臨床、統(tǒng)計(jì)、注冊(cè)等專家團(tuán)隊(duì),為客戶提供全方位的注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)和申報(bào)注冊(cè)服務(wù),同時(shí)也提供美國(guó)FDA注冊(cè)服務(wù)。

主要服務(wù):1. 檢測(cè): 公司擁有10多年的注冊(cè)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),多次委托中檢院及北京、天津、杭州、上海等地的國(guó)家指定醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)。

  1. 臨床: 公司具有豐富的診斷試劑臨床經(jīng)驗(yàn),包括過敏原類、傳染病類、病毒類、生化類、腫瘤標(biāo)志物類、微生物類等。

  2. 注冊(cè): 掌握CFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)法規(guī),已為數(shù)十家企業(yè)完成醫(yī)療器械(二類、三類)、體外診斷試劑(二類、三類)等的注冊(cè)工作;精通美國(guó)FDA法規(guī),具有豐富的美國(guó)FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。

  3. 銷售: 公司擁有6年的區(qū)域銷售經(jīng)驗(yàn),全國(guó)范圍內(nèi)的銷售網(wǎng)絡(luò),為客戶提供直接銷售代理或聯(lián)系全國(guó)銷售網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷售服務(wù)。

佛山市默菲醫(yī)藥技術(shù)有限公司

簡(jiǎn)介:佛山市默菲醫(yī)藥技術(shù)有限公司是一家專門從事藥品研究開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)等服務(wù)的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。公司設(shè)有緩控釋制劑部、質(zhì)量研究部、藥品注冊(cè)部和中試車間。

主要服務(wù):1. 品種篩選: 根據(jù)國(guó)內(nèi)客戶要求,篩選適合的品種和國(guó)外生產(chǎn)廠商。

  1. 質(zhì)量檢測(cè): 對(duì)外商提供的樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢測(cè)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核,以確定和評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量水平。

  2. 合同協(xié)助: 協(xié)助客戶與外商簽訂代理銷售合同。

  3. 資料準(zhǔn)備: 向外商提供用于產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)申報(bào)的資料目錄,并要求外商按目錄規(guī)定提供申報(bào)資料。

  4. 資料審核: 審核、整理申報(bào)資料。

  5. 注冊(cè)申報(bào): 向SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)提交注冊(cè)申請(qǐng),跟蹤注冊(cè)全過程,及時(shí)解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的各種問題直至取得批件。

科林泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司

簡(jiǎn)介:科林泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是一家專注醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),專注于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供全方位的藥品注冊(cè)咨詢和臨床研究技術(shù)服務(wù)及解決方案。

主要服務(wù):1. 注冊(cè)咨詢輔導(dǎo): 提供藥品注冊(cè)申報(bào)的咨詢輔導(dǎo)服務(wù)。

  1. 申報(bào)資料撰寫: 撰寫藥品注冊(cè)申報(bào)所需的各類資料。

  2. 申報(bào)資料編制與審核: 編制與審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料。

  3. 組織申報(bào)專家會(huì): 組織專家會(huì)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行評(píng)審。

  4. 注冊(cè)報(bào)批: 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)的報(bào)批工作。

服務(wù)優(yōu)勢(shì):1. 多學(xué)科注冊(cè)專家: 擁有藥學(xué)、藥理毒理和臨床等多學(xué)科注冊(cè)專家。

  1. 豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn): 熟悉各類注冊(cè)法規(guī)和流程,具有多項(xiàng)成功注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。

  2. 全方位服務(wù): 為客戶提供全方位服務(wù),創(chuàng)造更多的附加價(jià)值。

上海貴茂生物科技有限公司

簡(jiǎn)介:上海貴茂生物科技有限公司成立于2013年9月,主要從事醫(yī)藥代理銷售業(yè)務(wù)。公司擁有叁類新藥1個(gè),專利3個(gè),全國(guó)總代及長(zhǎng)叁角地區(qū)代理品種30余個(gè),主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)20余個(gè)省,是一家集科、工、貿(mào)于一體的生物醫(yī)藥公司。

主要業(yè)務(wù):1. 醫(yī)藥代理銷售: 代理銷售各類醫(yī)藥產(chǎn)品。

  1. 業(yè)務(wù)拓展: 積極拓展全國(guó)市場(chǎng),尋求更多的商業(yè)機(jī)會(huì)。

北京鼎元?jiǎng)傩畔⒆稍冇邢薰?/h2>

簡(jiǎn)介:北京鼎元?jiǎng)傩畔⒆稍冇邢薰臼且患覍I(yè)從事醫(yī)療器械(包括體外診斷試劑)注冊(cè)咨詢服務(wù)的技術(shù)公司。公司的注冊(cè)專員都具有5年以上的CFDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。

主要服務(wù):1. 一站式服務(wù): 為進(jìn)口醫(yī)療器械的CFDA注冊(cè)提供一站式綜合性服務(wù)。

  1. 高效注冊(cè): 與CFDA及各檢測(cè)中心保持良好關(guān)系,了解最新法規(guī),提供高效的注冊(cè)服務(wù)。

成功案例:公司已經(jīng)為50多個(gè)廠家獲取了很多注冊(cè)證書,展示了其在醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域的專業(yè)能力和豐富經(jīng)驗(yàn)。

醫(yī)藥注冊(cè)代理公司在醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊(cè)

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