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好順佳集團(tuán)
2022-06-07 13:35:05
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一、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)公司的注冊(cè)資金要求是什么?
建立第二類醫(yī)療器械的企業(yè),注冊(cè)資本超過(guò)600000元;建立第三類企業(yè)的注冊(cè)資本超過(guò)150萬(wàn)元,經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品,注冊(cè)資本超過(guò)300萬(wàn)元。公司的注冊(cè)資本、實(shí)收資本、股東或者發(fā)起人的出資時(shí)間、出資方式，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
股東、發(fā)起人首次出資，公司變更注冊(cè)資本和實(shí)收資本時(shí)，由依法設(shè)立的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)驗(yàn)資，出具驗(yàn)資證明。股東、發(fā)起人出資的非貨幣財(cái)產(chǎn)，經(jīng)具有評(píng)估資格的資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估價(jià)值后，由驗(yàn)資機(jī)構(gòu)驗(yàn)資。股東、發(fā)起人可以以貨幣出資，也可以以實(shí)物、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、土地使用權(quán)以及其他可以以貨幣計(jì)價(jià)并依法轉(zhuǎn)讓的非貨幣資產(chǎn)出資。
二、醫(yī)療器械企業(yè)建立需要哪些材料?
1. 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或預(yù)先核準(zhǔn)的企業(yè)名稱通知書(shū)復(fù)印件一式兩份;
2. 會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的驗(yàn)資報(bào)告;
3.企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證書(shū)、職稱證書(shū)一式兩份;
4. 企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員名單及身份證、學(xué)歷證書(shū)、職稱證書(shū)復(fù)印件一式兩份;
5. 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所的房地產(chǎn)證明復(fù)印件或租賃協(xié)議一式兩份;
6. 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品范圍，產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等有關(guān)證件復(fù)印件一式兩份;
7. 質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊(cè)復(fù)印件一式兩份;
8. 所提交材料的真實(shí)性自信書(shū)一式兩份。
三、醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程是怎樣的?
1、到公司局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;
2、開(kāi)立驗(yàn)資賬戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;
3.申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
4、密封;
5. 申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證;
6. 辦理稅務(wù)登記證;
7、在市食品藥品監(jiān)督管理局在本局網(wǎng)站網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料;
8. 網(wǎng)上資料審批通過(guò)后，由食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)約檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所;
9. 提交書(shū)面申請(qǐng)材料，經(jīng)批準(zhǔn)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
綜上所述，設(shè)立醫(yī)療器械公司需要滿足一定的條件，包括注冊(cè)資金、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、員工資質(zhì)等。注冊(cè)資本最低限額為60萬(wàn)元。根據(jù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的資質(zhì)不同，注冊(cè)資金的要求也不同。如果是三類資質(zhì)，注冊(cè)資本最低限額為150萬(wàn)元。公司成立時(shí)，還需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
長(zhǎng)沙國(guó)內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊(cè)公司
企業(yè)查查APP顯示，近日，長(zhǎng)沙瑞航醫(yī)療科技有限公司成立，法人代表為黃河，注冊(cè)資金1000萬(wàn)元，業(yè)務(wù)范圍包括研發(fā)一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品;一類、二類、三類醫(yī)療器械的批發(fā)。根據(jù)Enterprise Chumcha的股東信息，該公司由Weiss Healthcare(688580)全資擁有。
查理編輯張瑩瑩校對(duì)
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