長沙注冊醫(yī)療器械公司

2月18日上午，由省藥監(jiān)局指導(dǎo)的醫(yī)療器械注冊認(rèn)證培訓(xùn)在好順佳國際長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園招商中心一樓會(huì)議室成功舉辦。長沙經(jīng)開區(qū)園區(qū)招商人員好順佳、長沙富泰骨科康復(fù)器械有限公司、湖南錦華生物科技有限公司、湖南安宇醫(yī)療科技有限公司等10余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊認(rèn)證負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)。海坪長沙經(jīng)開區(qū)總經(jīng)理宋子軒參加培訓(xùn)。

2月18日上午，由省藥監(jiān)局指導(dǎo)的醫(yī)療器械注冊認(rèn)證培訓(xùn)在好順佳國際長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園招商中心一樓會(huì)議室成功舉辦。長沙經(jīng)開區(qū)園區(qū)招商人員好順佳、長沙富泰骨科康復(fù)器械有限公司、湖南錦華生物科技有限公司、湖南安宇醫(yī)療科技有限公司等10余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊認(rèn)證負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)。海坪長沙經(jīng)開區(qū)總經(jīng)理宋子軒參加培訓(xùn)。

湖南省藥品監(jiān)督管理局器械處老師詳細(xì)講解了醫(yī)療器械注冊認(rèn)證的形式、政策、流程、企業(yè)準(zhǔn)備等內(nèi)容，還講授了醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)和相關(guān)要求、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查內(nèi)容、醫(yī)療器械監(jiān)管等內(nèi)容，授課老師結(jié)合多年經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際案例，用生動(dòng)的語言、豐富的事例，給大家上了一堂干貨滿滿的培訓(xùn)課。

湖南省藥品監(jiān)督管理局器械處老師詳細(xì)講解了醫(yī)療器械注冊認(rèn)證的形式、政策、流程、企業(yè)準(zhǔn)備等內(nèi)容，還講授了醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)和相關(guān)要求、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查內(nèi)容、醫(yī)療器械監(jiān)管等內(nèi)容，授課老師結(jié)合多年經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際案例，用生動(dòng)的語言、豐富的事例，給大家上了一堂干貨滿滿的培訓(xùn)課。

在互動(dòng)問答環(huán)節(jié)，大家就注冊辦證過程中遇到的實(shí)際問題踴躍發(fā)言，指導(dǎo)老師耐心解答、解疑釋惑。與會(huì)人員紛紛表示不虛此行，受益匪淺。

在互動(dòng)問答環(huán)節(jié)，大家就報(bào)名辦證過程中遇到的實(shí)際問題踴躍發(fā)言，指導(dǎo)老師耐心解決

答：解疑釋惑，與會(huì)者紛紛表示不虛此行，受益匪淺。

長沙注冊醫(yī)療器械公司

中商情報(bào)網(wǎng)訊：據(jù)眾誠數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國共有36989個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得首次備案注冊，較2020年的46677個(gè)減少了9688個(gè)。其中，Ⅰ類備案23263件，占比63；二類首次注冊12835人，占35；Ⅲ類首次登記891件，占2。

中商情報(bào)網(wǎng)訊：據(jù)眾誠數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國共有36989個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得首次備案注冊，較2020年的46677個(gè)減少了9688個(gè)。其中，Ⅰ類備案23263件，占比63；二類首次注冊12835人，占35；Ⅲ類首次登記891件，占2。

數(shù)據(jù)分為多個(gè)部門，由中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

數(shù)據(jù)分為多個(gè)部門，由中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

I.產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)

I.產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)

2017年至2021年，我國第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量總體呈上升趨勢，近5年年均增長2332件。2018年注冊量最低，為5070件，隨后在2020年達(dá)到最高，數(shù)量為14656件。除延續(xù)注冊和信息變更外，2021年Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊數(shù)量為13726件，同比下降。

2017年至2021年，我國第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量總體呈上升趨勢，近5年年均增長2332件。2018年注冊量最低，為5070件，隨后在2020年達(dá)到最高，數(shù)量為14656件。除延續(xù)注冊和信息變更外，2021年Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊數(shù)量為13726件，同比下降。

數(shù)據(jù)分為多個(gè)部門，由中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

數(shù)據(jù)分為多個(gè)部門，由中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從細(xì)分領(lǐng)域來看，2021年二類、三類首次注冊量排名第一

首先是體外診斷試劑，共計(jì)4700件，其次是輸液、護(hù)理、防護(hù)用品3554件。首次注冊的活動(dòng)植入裝置和放射治療裝置最少為9個(gè)。

從細(xì)分領(lǐng)域來看，2021年，二、三類注冊數(shù)量第一的是體外診斷試劑，共4700件，其次是輸液、護(hù)理、防護(hù)用品3554件。首次注冊的活動(dòng)植入裝置和放射治療裝置最少為9個(gè)。

數(shù)據(jù)分為多個(gè)部門，由中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

數(shù)據(jù)分為多個(gè)部門，由中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、區(qū)域分布情況

二、區(qū)域分布情況

從城市排名來看，長沙以1189件位居全國第一；深圳、北京分別以982家、816家位居二、三位；其他前十城市首次注冊量差異不顯著，分別為常德、新鄉(xiāng)、上海、天津、廣州、蘇州、杭州。

從城市排名來看，長沙以1189件位居全國第一；深圳、北京分別以982家、816家位居二、三位；其他前十城市首次注冊量差異不顯著，分別為常德、新鄉(xiāng)、上海、天津、廣州、蘇州、杭州。

從市轄區(qū)來看，醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品首次注冊量前十位平均為233件。長沙市岳麓區(qū)排名第一，共418件；深圳市坪山區(qū)、長沙市開福區(qū)分別以285件、262件位居第二、三位。

從市轄區(qū)來看，醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品首次注冊量前十位平均為233件。長沙市岳麓區(qū)排名第一，共418件；深圳市坪山區(qū)、長沙市開福區(qū)分別以285件、262件位居第二、三位。

在十大縣級市排名方面，平均注冊數(shù)量160個(gè)，其中常德津市市首次注冊醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品619個(gè)，位居全國第一；新鄉(xiāng)長垣市、長沙瀏陽市分別以466件、257件位列第二、三位，其他十大縣級市與前三名差距顯著。

十強(qiáng)縣

在城市排名方面，平均注冊數(shù)量160個(gè)，其中常德津市市首次注冊醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品619個(gè)，位居全國第一；新鄉(xiāng)長垣市、長沙瀏陽市分別以466件、257件位列第二、三位，其他十大縣級市與前三名差距顯著。

全國十強(qiáng)縣平均首次注冊醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品41個(gè)。湖南湘潭縣、江西進(jìn)賢縣、浙江桐廬縣居前三位，分別為95件、85件、39件。

全國十強(qiáng)縣平均首次注冊醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品41個(gè)。湖南湘潭縣、江西進(jìn)賢縣、浙江桐廬縣居前三位，分別為95件、85件、39件。

三、產(chǎn)業(yè)集群分布

三、產(chǎn)業(yè)集群分布

中誠醫(yī)機(jī)數(shù)據(jù)顯示，2021年，二、三類產(chǎn)品首次注冊8515個(gè)，平均注冊13個(gè)。天津高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)首次登記在案593件；長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、長垣縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)以484件、376件緊隨其后。

中誠醫(yī)機(jī)數(shù)據(jù)顯示，2021年，二、三類產(chǎn)品首次注冊8515個(gè)，平均注冊13個(gè)。天津高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)首次登記在案593件；長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、長垣縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)以484件、376件緊隨其后。

從主題公園來看，2021年首次注冊主題公園5321家，平均7家。其中，常德中小企業(yè)孵化園首次注冊產(chǎn)品最多，為619件；其次是長沙醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園和泰州中國醫(yī)藥城，分別為258件和157件。

從主題公園來看，2021年首次注冊主題公園5321家，平均7家。其中，常德中小企業(yè)孵化園首次注冊產(chǎn)品最多，為619件；其次是長沙醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園和泰州中國醫(yī)藥城，分別為258件和157件。

四、企業(yè)分析

四、企業(yè)分析

2021年企業(yè)二

第三類產(chǎn)品首次注冊共13726個(gè)，前30名企業(yè)中首次注冊1719個(gè)，占比。這些企業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品主要是體外診斷試劑。

2021年，企業(yè)二、三類產(chǎn)品首次注冊13726件，前30名企業(yè)首次注冊1719件，占比。這些企業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品主要是體外診斷試劑。

其中，長沙美光生物科技股份有限公司、湖南華西藥業(yè)股份有限公司、湖南萬得山生物科技股份有限公司位列前三，首次注冊數(shù)量分別達(dá)到124家、117家、104家。

其中，長沙美光生物科技股份有限公司、湖南華西藥業(yè)股份有限公司、湖南萬得山生物科技股份有限公司位列前三，首次注冊數(shù)量分別達(dá)到124家、117家、104家。

排名前十的分別是安徽世紀(jì)康達(dá)生物科技股份有限公司、湖南明德醫(yī)療器械有限公司、藍(lán)益（湖南）醫(yī)療器械有限公司、長沙楚湘生物科技有限公司、湖南賽迪亞生物科技有限公司、深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司、夸克（湖南）生物科技有限公司。

排名前十的分別是安徽世紀(jì)康達(dá)生物科技股份有限公司、湖南明德醫(yī)療器械有限公司、藍(lán)益（湖南）醫(yī)療器械有限公司、長沙楚湘生物科技有限公司、湖南賽迪亞生物科技有限公司、深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司、夸克（湖南）生物科技有限公司。

更多信息請參見中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景與投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》。同時(shí)，中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供工業(yè)大數(shù)據(jù)、工業(yè)智能化、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、工業(yè)招商引資等服務(wù)。

更多信息請參見中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景與投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》。同時(shí)，中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供工業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)智能、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商等

招商引資等服務(wù)。