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青浦區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)公司上海

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    2022-06-14 12:58:44

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內(nèi)容摘要：注冊(cè)青浦區(qū)醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械公司根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍不同，可能需要辦理相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入許可。經(jīng)營(yíng)范圍為“第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械”的注冊(cè)企業(yè)須申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，由申請(qǐng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地的市藥監(jiān)局和藥監(jiān)分局...

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注冊(cè)青浦區(qū)醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械公司根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍不同，可能需要辦理相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入許可。經(jīng)營(yíng)范圍為“第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械”的注冊(cè)企業(yè)須申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，由申請(qǐng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地的市藥監(jiān)局和藥監(jiān)分局審批，日常監(jiān)管由分局承擔(dān)。企業(yè)拆分、合并或跨原轄區(qū)遷移，應(yīng)按規(guī)則重新申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。申請(qǐng)所需材料：1。《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；3.工商行政管理部門(mén)核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；4.擬任職企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；5.擬任職企業(yè)質(zhì)量管理人員身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)復(fù)印件；6.擬設(shè)企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職能或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能；7.擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（標(biāo)明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證、租賃協(xié)議；8、擬定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。醫(yī)療器械有限公司如何注冊(cè)，與其他行業(yè)有限公司申請(qǐng)基本相同。詳情請(qǐng)參閱其他注冊(cè)公司的程序。

注冊(cè)青浦區(qū)醫(yī)療器械公司

醫(yī)療器械公司根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍不同，可能需要辦理相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入許可。經(jīng)營(yíng)范圍為“第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械”的注冊(cè)企業(yè)須申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，由申請(qǐng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地的市藥監(jiān)局和藥監(jiān)分局審批，日常監(jiān)管由分局承擔(dān)。企業(yè)拆分、合并或跨原轄區(qū)遷移，應(yīng)按規(guī)則重新申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

申請(qǐng)所需材料：

1.《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；

2.“醫(yī)療”

設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表；

3.工商行政管理部門(mén)核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4.擬任職企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；

5.擬任職企業(yè)質(zhì)量管理人員身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)復(fù)印件；

6.擬設(shè)企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職能或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能；

7.擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（標(biāo)明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證、租賃協(xié)議；

8、擬定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

醫(yī)療器械有限公司如何注冊(cè)，與其他行業(yè)有限公司申請(qǐng)基本相同。詳情請(qǐng)參閱其他注冊(cè)公司的程序。

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