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上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司代辦

好順佳集團(tuán)

2022-06-21 12:28:20

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上海市醫(yī)療器械公司注冊(cè)二級(jí)備案，三級(jí)核準(zhǔn)可靠機(jī)構(gòu)

申玉成企業(yè)發(fā)展有限公司主要從事北京企業(yè)辦理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照、注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司、辦理三類醫(yī)療器械產(chǎn)品、辦理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延期、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證轉(zhuǎn)讓等業(yè)務(wù)。公司主要做醫(yī)療器械銷售資質(zhì)審批!!

哪些企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證馬經(jīng)理

經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械業(yè)務(wù)監(jiān)督管理辦法(中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局令第8號(hào))

第四條醫(yī)療器械管理應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度開展。

醫(yī)療器械業(yè)務(wù)不需要許可和備案，第二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)實(shí)行備案管理，第三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)實(shí)行許可管理。

第八條經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交下列材料:

(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明或者職稱證明復(fù)印件;

(3)組織架構(gòu)和部門設(shè)置說明;

(四)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式的說明;

(五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地理位置圖、平面圖、倉(cāng)庫(kù)地址、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復(fù)印件(附房屋產(chǎn)權(quán)證);

(六)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄;

(七)企業(yè)質(zhì)量管理體系目錄和工作程序;

(8)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的基本信息和功能描述;

(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;

(10)其他證明材料。

一、辦理醫(yī)療器械執(zhí)照需要準(zhǔn)備的材料:請(qǐng)聯(lián)系馬經(jīng)理

營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋公章

經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證

地址資料;租賃合同原件

法人、醫(yī)療質(zhì)控身份證學(xué)歷證書原件人員信息

聯(lián)系信息，座機(jī)，電子郵件

2注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司流程:

1. 找到辦公室地址，先注冊(cè)公司

2. 領(lǐng)取公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照和公章;

3.尋找合適的倉(cāng)庫(kù)，準(zhǔn)備辦理醫(yī)療器械銷售許可所需的材料

4. 比如產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)量管理人員、法人簡(jiǎn)歷照片等等

5. 倉(cāng)庫(kù)的布局。

6. 準(zhǔn)備好檢查地址

7. 審核通過后，取得醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

“小費(fèi)”

如果您覺得辦理二類醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照有困難，可以委托馬經(jīng)理代為辦理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

上海醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司

醫(yī)療器械的銷售并不一定是指大型醫(yī)療器械，也包括溫度計(jì)或醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械。如果要開相關(guān)產(chǎn)品的公司需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司，那么注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些信息呢?你需要什么資格?接下來，讓我們簡(jiǎn)單介紹一下。

一、注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些信息

1、企業(yè)名稱:在符合企業(yè)命名規(guī)則的同時(shí)需要準(zhǔn)備好幾個(gè)企業(yè)名稱，以避免核名失敗需要重新審核;

2、注冊(cè)地址:實(shí)際地址需要提供房產(chǎn)信息、房東信息和租金信息;可提供園區(qū)注冊(cè)代理的地址；

2、注冊(cè)地址:實(shí)際地址需要提供房產(chǎn)信息、房東信息和租金信息;園區(qū)地址注冊(cè)代理可以提供;

3、公司注冊(cè)資本自2004年3月起，公司注冊(cè)從實(shí)際支付系統(tǒng)修改認(rèn)購(gòu)系統(tǒng)，無資本金要求;

4. 企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)和主營(yíng)業(yè)務(wù)填寫;

5. 投資董事、董事、監(jiān)事等高級(jí)人員的身份證及聯(lián)系方式。

2注冊(cè)醫(yī)療器械公司的操作流程

1、企業(yè)核心名稱:在提交名稱的同時(shí)需要準(zhǔn)備投資者身份證信息、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址信息等信息;

2、提交工商登記信息:準(zhǔn)備好以上信息在網(wǎng)上提交信息申請(qǐng)，申請(qǐng)通過后，需要拿去當(dāng)?shù)毓ど叹诌M(jìn)行審核;

3、領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照:經(jīng)審核批準(zhǔn)后，憑法人身份證明領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4、企業(yè)需申請(qǐng)后牌照