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2022-06-21 13:04:40
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如果一個類，沒有任何許可，可以直接出售。
根據(jù)新法規(guī)20，如果是第2類，你需要去當(dāng)?shù)氐膄da申請第2類備案表。具體辦理與此需要備案的情況，各省不同。他們都有自己的政策。有的需要100套寫字樓，但上海只需要30套寫字樓和15套倉庫，是全國最低的。這種政策會不會改變，請您自己咨詢當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局。
如果有三種類型，需要申請《醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照》。同2種，你還需要同時有場地、人員、材料3個方面的要求才可以。具體要求也請當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門提出
注冊醫(yī)療儀器公司所需的資料及條件:
要求:倉庫面積> 15平方米，辦公區(qū)> 30平方米，按照fda要求布置。
醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng):
驗名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含印章)→核稅。
注冊醫(yī)療器械公司的第一步是檢查所需材料:
1. 名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請;
2. 投資者身份證明;
3.注冊資本、投資比例和經(jīng)營范圍;
第二步是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
(1)驗收通知所需材料:
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(二)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(三)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)批準(zhǔn)證明或者《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
(4)質(zhì)量管理負責(zé)人身份證、學(xué)歷或職稱證書、簡歷復(fù)印件;
(五)擬建企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證書復(fù)印件;
(六)擬任或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的企業(yè)組織機構(gòu)和職能;
(七)擬設(shè)立企業(yè)、倉庫注冊地址的地理位置圖、平面圖(指示面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證書或租賃協(xié)議復(fù)印件(附租賃產(chǎn)權(quán)證明);
(8)擬建企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11個文件)及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄;
(九)按照醫(yī)療器械分類目錄規(guī)定的管理類別和類別代號確定經(jīng)營范圍;
(10)受委托賣方的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件)、所售產(chǎn)品的授權(quán)委托書。
(十一)需要提供的其他證明文件。附件:申請材料的具體要求:
(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
(一)藥品檢驗部門經(jīng)批準(zhǔn)驗收后，應(yīng)當(dāng)在25個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場檢驗。
(二)自許可決定作出之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第三步工商注冊所需的材料，可以參考上海注冊公司網(wǎng):
1. 企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;
3.股東法人資格證明或者自然人身份證明;
4. 公司董事長或者執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書;
5. 股東會決議(股東蓋章，自然人股東簽名);
6. 董事會決議(全體董事簽署);
7. 公司章程(由全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交公司章程(由集團成員企業(yè)蓋章);
8. 載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理姓名或者住所的文件以及委派、選舉或者聘用的有關(guān)證明文件，包括:
(一)任命書(國有獨資);
(二)任命書(由任命單位蓋章);
(三)公司董事長或者執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理的證明文件;
(四)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復(fù)印件;
9. 具有法定資格的驗資機構(gòu)出具的驗資報告;
10、公司的居留證、出租屋提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);
11. 公司經(jīng)營范圍內(nèi)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報經(jīng)審批的項目，應(yīng)當(dāng)報有關(guān)部門審批批準(zhǔn)文件的;
12. 設(shè)立有限責(zé)任公司，法律、行政法規(guī)規(guī)定須經(jīng)審批的，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;
13. 由本局出具的全套登記表及其他材料。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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