注冊(cè)生物技術(shù)公司的條件上海

「本文證券時(shí)報(bào)」

本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

上海海利生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司上海捷門生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“捷門生物”）相關(guān)產(chǎn)品于近日收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（體外診斷試劑），具體情況如下：

一、醫(yī)療器械注冊(cè)證的具體情況

產(chǎn)品名稱：C-反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A二聯(lián)測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)13826528954

注冊(cè)人名稱：上海捷門生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)、53號(hào)

生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)、53號(hào)

包裝規(guī)格：10人份/盒；10人份/盒、質(zhì)控品：2水平× ；20人份/盒；20人份/盒、質(zhì)控品：2水平× ；25人份/盒；25人份/盒、質(zhì)控品：2水平× ；50人份/盒；50人份/盒、質(zhì)控品：2水平× ；100人份/盒；100人份/盒、質(zhì)控品：2水平× 。

主要組成成分：

1. 檢測(cè)卡：含抗人CRP抗體蛋白、抗人SAA抗體蛋白。

2. 樣本稀釋液：BBS緩沖液、氯化鈉、表面活性劑。

3. IC卡：含標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。

4. 質(zhì)控品：C-反應(yīng)蛋白、SAA、牛血清白蛋白、PB緩沖液、穩(wěn)定劑。

預(yù)期用途：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清、血漿、全血樣本中C-反應(yīng)蛋白（CRP）及血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量，作輔助診斷用。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：試劑盒應(yīng)陰涼干燥保存于常溫，有效期為18個(gè)月。質(zhì)控品2～8℃保存，有效期為18個(gè)月。

批準(zhǔn)日期： 2021年07月27日

有效期至： 2026年07月26日

研發(fā)投入：截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為40萬元。

產(chǎn)品名稱：血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)13826528954

注冊(cè)人名稱：上海捷門生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)、53號(hào)

生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)、53號(hào)

包裝規(guī)格：10人份/盒；10人份/盒、質(zhì)控品：2水平× ；20人份/盒；20人份/盒、質(zhì)控品：2水平× ；25人份/盒；25人份/盒、質(zhì)控品：2水平× ；50人份/盒；50人份/盒、質(zhì)控品：2水平× ；100人份/盒；100人份/盒、質(zhì)控品：2水平× 。

主要組成成分：

1. 檢測(cè)卡：含抗人SAA抗體蛋白。

2. 樣本稀釋液：BBS緩沖液、氯化鈉、表面活性劑。

3. IC卡：含標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。

4. 質(zhì)控品：SAA、牛血清白蛋白、PB緩沖液、穩(wěn)定劑。

預(yù)期用途：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清、血漿、全血樣本中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量，作輔助診斷用。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：試劑盒應(yīng)陰涼干燥保存于常溫，有效期為18個(gè)月。質(zhì)控品2～8℃保存，有效期為18個(gè)月。

批準(zhǔn)日期： 2021年07月28日

有效期至： 2026年07月27日

研發(fā)投入：截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為37萬元。

產(chǎn)品名稱：肌酐測(cè)定試劑盒（氧化酶法）

注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)13826528954

注冊(cè)人名稱：上海捷門生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)、53號(hào)

生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

包裝規(guī)格：R1: 1×15mL R2:1×5mL；R1: 2×15mL R2:1×10mL；R1: 1×18mL R2:1×6mL；R1: 2×18mL R2:1×12mL；R1: 1×30mL R2:1×10mL；R1: 1×60mL R2:1×20mL；R1: 3×50mL R2:1×50mL；R1: 3×100mL R2:1×100mL；100測(cè)試/盒（R1: 1×30mL、R2:1×10mL）；300測(cè)試/盒（R1: 2×36mL、R2:1×24mL）；校準(zhǔn)品（可選配）：1×1mL。

主要組成成分：試劑R1：過氧化氫酶、抗壞血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、TOOS、TAPS緩沖液、保護(hù)劑1、表面活性劑。試劑R2：過氧化物酶、（、肌酐酶、TAPS緩沖液、K4Fe（CN） 、4-AA、保護(hù)劑2、表面活性劑。校準(zhǔn)品：肌酐、HCl。

預(yù)期用途：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清、尿液樣本中肌酐的含量，作輔助診斷用。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：試劑盒2～8℃可穩(wěn)定18個(gè)月。校準(zhǔn)品2～8℃可穩(wěn)定24個(gè)月。

批準(zhǔn)日期： 2021年07月27日

有效期至： 2026年07月26日

研發(fā)投入：截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為 萬元。

二、同類產(chǎn)品相關(guān)情況

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢信息，截至公告日國內(nèi)外同行業(yè)較多廠家已取得同類熒光免疫層析試劑和膠乳免疫比濁法的醫(yī)療器械注冊(cè)證書。例如，德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司、雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司、基蛋生物科技股份有限公司等均有同類產(chǎn)品。

三、對(duì)公司業(yè)績的影響

C-反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A二聯(lián)測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）用于體外測(cè)定人血清、血漿、全血樣本中C-反應(yīng)蛋白及血清淀粉樣蛋白A的含量；血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）用于體外測(cè)定人血清、血漿、全血樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量，該兩項(xiàng)產(chǎn)品取得注冊(cè)證后，無須再履行其他審批程序即可上市銷售。C-反應(yīng)蛋白和血清淀粉樣蛋白A作為重要的炎癥檢測(cè)指標(biāo)，通常用于臨床醫(yī)院及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的檢驗(yàn)炎癥、感染性和非感染性疾病情況。捷門生物生產(chǎn)的上述測(cè)定試劑盒，可以測(cè)定人血清、血漿、全血樣本，試劑盒包含IC卡且涵蓋液體質(zhì)控品，方便客戶定標(biāo)和質(zhì)量控制使用。

肌酐測(cè)定試劑盒（氧化酶法）用于定量測(cè)定人血清、尿液樣本中肌酐的含量。產(chǎn)品取得注冊(cè)證后，無須再履行其他審批程序即可上市銷售。肌酐作為腎功能指標(biāo)之一，通常都用于臨床醫(yī)院及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的腎功能檢驗(yàn)。捷門生物生產(chǎn)的肌酐測(cè)定試劑盒，可以測(cè)定血清、尿液樣本，且涵蓋液體校準(zhǔn)品，方便客戶定標(biāo)的使用。

以上三個(gè)產(chǎn)品的上市進(jìn)一步豐富了捷門生物檢測(cè)試劑的種類，有利于滿足不同的市場(chǎng)需求，對(duì)公司未來發(fā)展具有積極作用，但短期對(duì)業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

四、風(fēng)險(xiǎn)提示

產(chǎn)品上市后實(shí)際銷售情況取決于未來市場(chǎng)的推廣效果，目前尚無法預(yù)測(cè)上述產(chǎn)品對(duì)公司未來營業(yè)收入的具體影響，敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

上海海利生物技術(shù)股份有限公司董事會(huì)

2021年8月6日

注冊(cè)生物技術(shù)公司的條件上海

一個(gè)地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展越快，會(huì)有越多的公司在該地區(qū)注冊(cè)，作為中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的者，上海每年都有很多的公司注冊(cè)。如果想要注冊(cè)一家生物科技公司的話，我們首先應(yīng)該做好準(zhǔn)備工作，了解清楚上海注冊(cè)公司的條件、材料及流程，這樣才能在注冊(cè)公司過程中避免各種問題！上海松江生物科技公司注冊(cè)，首先是要查名，到工商分局查名窗口進(jìn)行名稱預(yù)先核準(zhǔn)，生物科技公司示例：上海XX生物科技有限公司XX生物科技（上海）有限公司XX（上海）生物科技有限公司生物科技是行業(yè)表述，有限公司是公司設(shè)立性質(zhì)。如果涉及到生產(chǎn)和加工等經(jīng)營內(nèi)容，需要有符合條件的經(jīng)營地址。有經(jīng)營資質(zhì)要求的，如進(jìn)出口等，辦理資質(zhì)后方可經(jīng)營。不同類型的公司經(jīng)營范圍會(huì)有差異，注意區(qū)分。公司查名因注意事項(xiàng)：公司名稱起名的時(shí)候要注意多起一些，查名的時(shí)候只需要打一個(gè)經(jīng)營范圍在上面就可以，不需多打，這樣名字比較好查，一般去查名一次至少起5個(gè)名字以上，名字hao起偏僻點(diǎn)但是要易讀。上海生物科技類公司經(jīng)營范圍參考：1、上海XX生物科技有限公司：從事生物技術(shù)***領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，食品流通（限分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營）?！疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)】2、XX生物科技（上海）有限公司：從事生物科技、農(nóng)業(yè)科技、醫(yī)藥科技技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，電子商務(wù)（不得從事增值電信、金融業(yè)務(wù)），實(shí)業(yè)投資，軟件開發(fā)，投資咨詢，企業(yè)管理咨詢，會(huì)務(wù)服務(wù)，市場(chǎng)營銷策劃，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，轉(zhuǎn)口貿(mào)易，食品流通，食用農(nóng)產(chǎn)品、包裝材料、酒店用品、電子產(chǎn)品、日用百貨的銷售?！疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)】上海注冊(cè)生物科技公司資本要求：203月1日起公司登記制度改革，現(xiàn)在已經(jīng)普遍采取認(rèn)繳制，所以注冊(cè)資本數(shù)基本上不用過多考慮，通常可以選擇注冊(cè)50萬-500萬不等。上海生物科技公司注冊(cè)流程：1、工商核名；2、簽字，提交工商材料；3、工商登記，領(lǐng)三證合一的營業(yè)執(zhí)照（包含稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證）；5、ke章；6、辦理公司基本戶；7、辦理稅務(wù)相關(guān)上海生物科技公司注冊(cè)所需材料：1、公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》2、股東主體資格證明或者自然人身份證明復(fù)印件。3、全體股東簽署的公司章程。4、全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或者委托代理人的身份證明復(fù)印件。5、股東***出資是非貨幣財(cái)產(chǎn)的，提交已辦理財(cái)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)的證明文件。6、依法設(shè)立的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告。（如認(rèn)繳的企業(yè)可忽略此步驟）7、公司法定代表人、董事、監(jiān)事、經(jīng)理的任職文件及身份證明復(fù)印件（根據(jù)《公司法》和公司章程的規(guī)定和程序，提交股東簽署的書面決定、董事會(huì)決議或其他相關(guān)文件）。8、公司住所使用證明（產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租賃協(xié)議）。9、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。

一個(gè)地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展越快，會(huì)有越多的公司在該地區(qū)注冊(cè)，作為中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的者，上海每年都有很多的公司注冊(cè)。如果想要注冊(cè)一家生物科技公司的話，我們首先應(yīng)該做好準(zhǔn)備工作，了解清楚上海注冊(cè)公司的條件、材料及流程，這樣才能在注冊(cè)公司過程中避免各種問題！

上海松江生物科技公司注冊(cè)，首先是要查名，到工商分局查名窗口進(jìn)行名稱預(yù)先核準(zhǔn)，生物科技公司示例：

上海XX生物科技有限公司

XX生物科技（上海）有限公司

XX（上海）生物科技有限公司

生物科技是行業(yè)表述，有限公司是公司設(shè)立性質(zhì)。如果涉及到生產(chǎn)和加工等經(jīng)營內(nèi)容，需要有符合條件的經(jīng)營地址。有經(jīng)營資質(zhì)要求的，如進(jìn)出口等，辦理資質(zhì)后方可經(jīng)營。不同類型的公司經(jīng)營范圍會(huì)有差異，注意區(qū)分。

公司查名因注意事項(xiàng)：公司名稱起名的時(shí)候要注意多起一些，查名的時(shí)候只需要打一個(gè)經(jīng)營范圍在上面就可以，不需多打，這樣名字比較好查，一般去查名一次至少起5個(gè)名字以上，名字hao起偏僻點(diǎn)但是要易讀。

上海生物科技類公司經(jīng)營范圍參考：

1、上海XX生物科技有限公司：從事生物技術(shù)***領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，食品流通（限分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營）?！疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)】

2、XX生物科技（上海）有限公司：從事生物科技、農(nóng)業(yè)科技、醫(yī)藥科技技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，電子商務(wù)（不得從事增值電信、金融業(yè)務(wù)），實(shí)業(yè)投資，軟件開發(fā)，投資咨詢，企業(yè)管理咨詢，會(huì)務(wù)服務(wù)，市場(chǎng)營銷策劃，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，轉(zhuǎn)口貿(mào)易，食品流通，食用農(nóng)產(chǎn)品、包裝材料、酒店用品、電子產(chǎn)品、日用百貨的銷售?！疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)】

上海注冊(cè)生物科技公司資本要求：

203月1日起公司登記制度改革，現(xiàn)在已經(jīng)普遍采取認(rèn)繳制，所以注冊(cè)資本數(shù)基本上不用過多考慮，通?？梢赃x擇注冊(cè)50萬-500萬不等。

上海生物科技公司注冊(cè)流程：

1、工商核名；

2、簽字，提交工商材料；

3、工商登記，領(lǐng)三證合一的營業(yè)執(zhí)照（包含稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證）；

5、ke章；

6、辦理公司基本戶；

7、辦理稅務(wù)相關(guān)

上海生物科技公司注冊(cè)所需材料：

1、公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》

2、股東主體資格證明或者自然人身份證明復(fù)印件。

3、全體股東簽署的公司章程。

4、全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或者委托代理人的身份證明復(fù)印件。

5、股東***出資是非貨幣財(cái)產(chǎn)的，提交已辦理財(cái)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)的證明文件。

6、依法設(shè)立的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告。（如認(rèn)繳的企業(yè)可忽略此步驟）

7、公司法定代表人、董事、監(jiān)事、經(jīng)理的任職文件及身份證明復(fù)印件（根據(jù)《公司法》和公司章程的規(guī)定和程序，提交股東簽署的書面決定、董事會(huì)決議或其他相關(guān)文件）。

8、公司住所使用證明（產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租賃協(xié)議）。

9、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。