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上海注冊(cè)醫(yī)藥公司需要什么條件

好順佳集團(tuán)
2022-06-23 10:38:41
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內(nèi)容摘要：一、成立醫(yī)藥公司必須具備哪些條件設(shè)立醫(yī)藥公司必須符合下列條件:1.執(zhí)業(yè)藥師兩名，其中具有本科以上學(xué)歷的;2.注冊(cè)資本不低于50萬(wàn)元;3、法人必須大專以上學(xué)歷;4.有一名巡視員，一名維修工人和一...

0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷(xiāo) · 地址掛靠

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一、成立醫(yī)藥公司必須具備哪些條件

設(shè)立醫(yī)藥公司必須符合下列條件:

1. 執(zhí)業(yè)藥師兩名，其中具有本科以上學(xué)歷的;

2. 注冊(cè)資本不低于50萬(wàn)元;

3、法人必須大專以上學(xué)歷;

4. 有一名巡視員，一名維修工人和一名保管員，并持有GSP工作許可證;

5. 銷(xiāo)售人員須持有銷(xiāo)售證明;

6、倉(cāng)庫(kù)500平方米，其中冷庫(kù)不小于3平方米，冷庫(kù)不小于110平方米;

7. 必要的維護(hù)室儀器，包括中成藥和中藥維護(hù)儀器;

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立和執(zhí)行庫(kù)存檢驗(yàn)驗(yàn)收制度，核實(shí)藥品合格證明和其他標(biāo)志。不符合規(guī)定條件的，不得購(gòu)買(mǎi)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須保持真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)銷(xiāo)單位、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)銷(xiāo)日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確，必須正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)。處方的配制必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，處方所列藥品不得擅自更改或者替代。對(duì)配伍不齊或者劑量過(guò)大的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕開(kāi)具;必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字后方可開(kāi)具。

2申請(qǐng)程序及時(shí)間

1. 準(zhǔn)備工作(人員齊全、硬件條件等):30個(gè)工作日左右;

2. 申請(qǐng)藥品許可證:30個(gè)工作日左右;

3.申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照:20個(gè)工作日左右常營(yíng)業(yè)1-3個(gè)月);

4, GSP認(rèn)證:30個(gè)工作日。

上海注冊(cè)醫(yī)療公司需要什么條件

在小區(qū)旁邊，我們會(huì)看到很多大藥房，是居民日常生活的必需品，所以很受人們的歡迎。那么成立醫(yī)藥銷(xiāo)售公司有哪些要求呢?接下來(lái)上海注冊(cè)公司順佳做了相關(guān)的安排。

建立大型藥房的要求是什么?

大藥房是注冊(cè)成立的藥品銷(xiāo)售公司。該行業(yè)屬于特殊行業(yè)，需要辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《衛(wèi)生許可證》、《衛(wèi)生證書(shū)》等。銷(xiāo)售醫(yī)療器械、保健品的，還需要辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。具體要求如下

1. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》屬于預(yù)批。設(shè)立藥品銷(xiāo)售公司，由企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

2. 從辦公地址上看，必須有固定的藥店，藥店應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存的總體條件，不影響藥品質(zhì)量，有利于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的開(kāi)展。不同地區(qū)對(duì)場(chǎng)地的面積要求可能有所不同。一般面積為縣級(jí)以上80平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不低于30平方米。該縣原則上擁有40平方米以下?tīng)I(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)20平方米。

2. 從辦公地址上看，必須有固定的藥店，藥店應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存的總體條件，不影響藥品質(zhì)量，有利于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的開(kāi)展。不同地區(qū)對(duì)場(chǎng)地的面積要求可能有所不同。一般面積為縣級(jí)以上80平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不低于30平方米。縣級(jí)以下經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地原則上為40平方米，倉(cāng)庫(kù)原則上為20平方米。

3.人員要求:應(yīng)有藥學(xué)專業(yè)人才。具體情況要看要開(kāi)的藥店是在縣城以上地區(qū)還是在鎮(zhèn)、村。

在規(guī)章制度方面，要按照規(guī)定建立工作制度和管理制度，具體要求主要參考GSP(藥品管理良好規(guī)范)的規(guī)定，并有證據(jù)或記錄(即記錄制度的執(zhí)行情況)認(rèn)真執(zhí)行。

第二，建立醫(yī)藥銷(xiāo)售公司流程

達(dá)到要求后，就可以進(jìn)行公司注冊(cè)，流程通常是這樣的:

1. 準(zhǔn)備3-5家公司名稱并提交審批。

2. 準(zhǔn)備公司名稱、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、注冊(cè)資本等注冊(cè)材料。

3.提交材料和注冊(cè)申請(qǐng)，等待審查。

3.提交材料和注冊(cè)申請(qǐng)審核。

4. 通過(guò)考核，取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

5. 雕刻公司印章。

6. 開(kāi)一個(gè)銀行對(duì)公司的賬戶。

7. 辦理發(fā)票及稅務(wù)事宜。