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上海注冊醫(yī)療器械公司費用及

好順佳集團
2022-06-23 13:27:19
2791

內(nèi)容摘要：第一步是識別注冊公司公司檢查企業(yè)登記聯(lián)系簿企業(yè)名稱預(yù)先核準(憑股東身份證原件或身份證復(fù)印件)到工商大廳辦理核準的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》。注冊步驟2材料寄工商原件材料送工商原件1、名稱核準通知書;...

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第一步是識別注冊公司

公司檢查

企業(yè)登記聯(lián)系簿企業(yè)名稱預(yù)先核準(憑股東身份證原件或身份證復(fù)印件)到工商大廳辦理核準的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》。

注冊步驟2材料寄工商原件

材料送工商原件

1、名稱核準通知書;二、申請公司設(shè)立登記;3 .租賃協(xié)議原件及符合要求的產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件(實景，不低于60平方米，有自備倉庫);章程;5。(六)股東大會的決議;股東身份證原件、復(fù)印件及簽字。

第三章雕刻

取得營業(yè)執(zhí)照→蓋章

1. 營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件;2 .法人身份證復(fù)印件;3 .申請人身份證復(fù)印件;授權(quán)委托書;攜帶材料到公安大廳備案。

第四步是組織機構(gòu)代碼證

組織代碼證

1. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;2 .法人身份證復(fù)印件;監(jiān)管人的身份證復(fù)印件。

第五步注冊醫(yī)療器械領(lǐng)取稅務(wù)登記證

辦理稅務(wù)登記證

1. (二)公司章程和股東會決議;2 .租賃協(xié)議及房產(chǎn)證復(fù)印件;3 .股東身份證復(fù)印件;組織機構(gòu)代碼、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;5、會計身份證復(fù)印件、會計憑證復(fù)印件;稅務(wù)登記證復(fù)印件、開戶許可證復(fù)印件、三章(公章、財務(wù)章、法人章)注:一般納稅人:會計崗證、身份證、租賃合同。

步驟6

處理資格審批

1. 租賃協(xié)議原件及實際辦公地址(實際辦公地點，不少于60平方米，有自備倉庫)的產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件;2、質(zhì)量主管及質(zhì)量人員(需醫(yī)療專業(yè))，學(xué)歷證明及簡歷;3 .制造商或經(jīng)銷商的授權(quán)文件及相關(guān)證明文件;《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請書《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料表》或《登記表》。上海注冊醫(yī)療器械公司

上海注冊醫(yī)療器械公司費用和

《醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照》是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須持有的證明文件。設(shè)立二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，必須備案。經(jīng)營三類醫(yī)療器械的企業(yè)，必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一類醫(yī)療器械不需備案或?qū)徟?，可直接增加許可證經(jīng)營范圍(以上均指經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品)。醫(yī)療器械需經(jīng)過事后批準。首先建立公司，然后進行備案或?qū)徟?/p>

常用類型2地址:辦公室30平方倉庫15平方(抽查)

通用三級地址:辦公室30平方米倉庫15平方米(現(xiàn)場驗貨)

試劑:辦公室100平方米倉庫60平方米

一次性鑰匙:辦公室30平方米，倉庫100平方米

II類要求1名質(zhì)量控制員:醫(yī)學(xué)、護理專業(yè)，大專以上學(xué)歷。

三種類型的質(zhì)控員、質(zhì)檢員各一名:醫(yī)學(xué)、護理專業(yè)，大專以上學(xué)歷。

二類備案的有效期較長;三類許可證的有效期為5年。

醫(yī)療器械需要準備哪些材料:

1. 營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件(如分公司需提供母公司證明)

2、公章、

3、企業(yè)的法定代表人、負責(zé)人、負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件;

4. 組織結(jié)構(gòu)示意圖(關(guān)鍵質(zhì)量管理部門)及部門職能描述和人員組成

5. 產(chǎn)品目錄號、產(chǎn)品分類名稱、產(chǎn)品注冊證書復(fù)印件(加蓋供應(yīng)商公章)

6. 營業(yè)地址及倉庫地址地理位置圖

7. 營業(yè)場所及倉庫地址內(nèi)部平面布局(標示使用面積);

8、營業(yè)場所、倉庫地址房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證)復(fù)印件，如轉(zhuǎn)租需提供權(quán)利人相關(guān)同意轉(zhuǎn)租的文件;如租賃協(xié)議即將到期需提及經(jīng)業(yè)主同意的續(xù)租證明書;