
好順佳集團(tuán)
2022-06-24 09:23:11
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隨著生活水平的提高,人們對(duì)醫(yī)療保健知識(shí)的了解加強(qiáng),而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展也為人們的生活提供了更多的便利,醫(yī)療器械行業(yè)是現(xiàn)代發(fā)展非常迅速的行業(yè),也是醫(yī)療行業(yè)中最好的,如果在上海注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司,需要辦理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照,今天我們來(lái)看看上海的醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照是如何辦理的。申請(qǐng)及受理?xiàng)l件:企業(yè)需登錄上海市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)。根據(jù)受理范圍的規(guī)定,企業(yè)應(yīng)提交以下申請(qǐng)材料:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;(原企業(yè)名稱(chēng)變更的,還應(yīng)提交變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;法定代表人變更的,還應(yīng)提交:變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;法定代表人的個(gè)人證明、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明復(fù)印件;(提交原件審查的,企業(yè)負(fù)責(zé)人還應(yīng)提交:(二)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明復(fù)印件;為非法人企業(yè)的,還應(yīng)提交上級(jí)法人企業(yè)上海公司登記中心的任免決定和變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本;)申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或者負(fù)責(zé)人的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》聲明材料的真實(shí)性,對(duì)虛假的材料承擔(dān)法律責(zé)任。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)完整、清晰。如需簽字,需逐一簽字并加蓋企業(yè)印章。1 .用A4紙打印或影印,按申請(qǐng)材料順序裝訂;需要提供申請(qǐng)材料復(fù)印件的,應(yīng)當(dāng)在復(fù)印件上注明日期,并加蓋公司公章;企業(yè)提交的《醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更申請(qǐng)表》由法定代表人簽字并加蓋公司公章;填寫(xiě)《醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更申請(qǐng)表》(1)“企業(yè)名稱(chēng)”與“住所”應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致;變更企業(yè)名稱(chēng)的上海公司登記中心應(yīng)核對(duì)變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,并與原營(yíng)業(yè)執(zhí)照的工商登記號(hào)碼一致;(2)“住所”與“營(yíng)業(yè)地點(diǎn)”一致;“經(jīng)營(yíng)方式”應(yīng)填寫(xiě)“批發(fā)”、“零售”或“批發(fā)零部分經(jīng)營(yíng)”。(六)法人代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱(chēng)證明(法人代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人不能提供學(xué)歷證明的,書(shū)面說(shuō)明、資格證明和聘任文件應(yīng)完整有效;復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退還;(七)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件應(yīng)與原件一致;非法人企業(yè)應(yīng)提供上級(jí)法人企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,復(fù)印件留存確認(rèn),原件退還;申請(qǐng)材料真實(shí)性的自信書(shū)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;案件公開(kāi)情況。:按規(guī)范審核申請(qǐng)材料,審核《醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更申請(qǐng)表》內(nèi)容是否完整、正確,審核復(fù)印件與原件是否一致;材料齊全、符合審核要求的,及時(shí)受理申請(qǐng),并填寫(xiě)《受理通知書(shū)》,并將《受理通知書(shū)》交申請(qǐng)人作為受理證明;材料不齊全或不符合審查要求的,通知申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)對(duì)有關(guān)材料進(jìn)行一次性改正;當(dāng)場(chǎng)不能改正的,通知申請(qǐng)人上海公司登記中心補(bǔ)辦有關(guān)材料后重新申請(qǐng)。對(duì)已被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查但尚未解決的醫(yī)療器械企業(yè)不予受理。滿足以上要求,即可擁有自己的企業(yè)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
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