深圳醫(yī)療器械租賃公司注冊

好順佳集團(tuán)
2022-03-11 15:20:38
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內(nèi)容摘要：2020年，醫(yī)療行業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)行業(yè)或?qū)⒂瓉泶蟊l(fā)。一些傳統(tǒng)行業(yè)可能得不到支撐，可能會倒下，但也有一些行業(yè)會跳上這個跳板。今天我們將重點介紹一個新年伊始非常火爆的行業(yè)——醫(yī)療...

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2020年，醫(yī)療行業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)行業(yè)或?qū)⒂瓉泶蟊l(fā)。一些傳統(tǒng)行業(yè)可能得不到支撐，可能會倒下，但也有一些行業(yè)會跳上這個跳板。今天我們將重點介紹一個新年伊始非常火爆的行業(yè)——醫(yī)療行業(yè)，下面我們將重點介紹深圳醫(yī)療器械企業(yè)的注冊條件和程序。

1 醫(yī)療器械公司好對付嗎？

一般來說，醫(yī)療器械公司主要有兩種類型，商業(yè)型和制造型。今天我們主要講貿(mào)易類型，因為生產(chǎn)類型比較難處理，所以我們會在其他文章中介紹。總的來說，醫(yī)療器械企業(yè)作為一個相對敏感的行業(yè)，對于商業(yè)化的醫(yī)療器械企業(yè)來說管理難度相對較大。但是，醫(yī)療器械的審批和審批相對困難。

2 辦理深圳醫(yī)療器械企業(yè)注冊手續(xù)需要多長時間？

如果不涉及許可業(yè)務(wù)，一般在一個月左右就可以完成注冊，即使在役產(chǎn)品中含有第二類醫(yī)療器械，也可以在比較短的時間內(nèi)完成備案。因此，對于醫(yī)用口罩、無菌醫(yī)用手套、體溫計等一般類型的醫(yī)療用品，只需要填寫醫(yī)療器械經(jīng)營文件，醫(yī)療器械企業(yè)也是可以很快落地的項目。

3、網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要填寫《深圳醫(yī)療器械公司注冊》嗎？

是的，根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，在線銷售醫(yī)療器械，需要網(wǎng)絡(luò)銷售平臺具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。這里有兩種情況，一是利用第三方平臺的技能在線銷售，二是自建醫(yī)療器械分銷體系。如果您使用第三方平臺，還需要完成深圳市醫(yī)療器械公司注冊許可申請。醫(yī)療器械銷售必須提交第三方平臺進(jìn)行資質(zhì)審核，才能正常進(jìn)行。

和順佳國際，是國內(nèi)優(yōu)質(zhì)的商務(wù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，具有豐富的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理和備案經(jīng)驗，可以根據(jù)客戶的具體情況提供相應(yīng)的解決方案。同時，我們擁有相關(guān)的資質(zhì)人員和政府資源，可以為客戶快速完成資質(zhì)流程。如果您想了解更多關(guān)于深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可條件和程序，請直接聯(lián)系好順佳國際朱經(jīng)理。

深圳醫(yī)療器械租賃公司注冊

深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請程序：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》（1份原件）；

2、《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；

3、組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）；

4、法定代表人、公司經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、培訓(xùn)證明或職稱證明（1份）；

5、質(zhì)量管理人員簡歷（1份原件）；

6、技術(shù)人員名單（原件1份）及技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書、技術(shù)人員職稱證書（各1份）；

七、部門的組織設(shè)置說明；

8. 業(yè)務(wù)范圍及運作方式的說明；

9. 地理位置圖、平面圖、營業(yè)用房房屋及倉庫地址公寓出租機(jī)構(gòu)出具的地契或公寓出租證明復(fù)印件。屬于第三方倉儲和委托醫(yī)療器械物流的，需提供委托協(xié)議（1份）。

10、廠房設(shè)備目錄；