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證券代碼:603658證券簡(jiǎn)稱:安圖生物公告號(hào):2021-056
證券代碼:603658證券簡(jiǎn)稱:安圖生物公告號(hào):2021-056
鄭州安圖生物工程有限公司
鄭州安圖生物工程有限公司
關(guān)于取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的通知
關(guān)于取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的通知
董事會(huì)及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)人責(zé)任和連帶責(zé)任。
董事會(huì)及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)人責(zé)任和連帶責(zé)任。
鄭州安圖生物工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日取得河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》，如下:
鄭州安圖生物工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日取得河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》，如下:
一、醫(yī)療器械注冊(cè)證的具體條件
一、醫(yī)療器械注冊(cè)證的具體條件
年代
年代
截至目前，ca15-3檢測(cè)試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)已累計(jì)研發(fā)投入約220萬(wàn)元。
截至目前，ca15-3檢測(cè)試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)已累計(jì)研發(fā)投入約220萬(wàn)元。
2同類產(chǎn)品信息
2同類產(chǎn)品信息
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息顯示，截至公告日，部分國(guó)內(nèi)外同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)已取得醫(yī)療器械類似產(chǎn)品注冊(cè)證。如西門(mén)子、鮑氏、北京華科泰生物等公司均有類似產(chǎn)品的糖抗原CA15-3檢測(cè)試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)。
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息顯示，截至公告日，部分國(guó)內(nèi)外同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)已取得醫(yī)療器械類似產(chǎn)品注冊(cè)證。如西門(mén)子、鮑氏、北京華科泰生物等公司均有類似產(chǎn)品的糖抗原CA15-3檢測(cè)試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)。
三、對(duì)公司的影響
三、對(duì)公司的影響
取得上述注冊(cè)證書(shū)是對(duì)公司現(xiàn)有同類檢測(cè)產(chǎn)品的補(bǔ)充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競(jìng)爭(zhēng)力，短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。
取得上述注冊(cè)證書(shū)是對(duì)公司現(xiàn)有同類檢測(cè)產(chǎn)品的補(bǔ)充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競(jìng)爭(zhēng)力，短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。
四、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
四、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷量取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣效果。目前無(wú)法預(yù)測(cè)該產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)務(wù)收入的影響。請(qǐng)注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷量取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣效果。目前無(wú)法預(yù)測(cè)該產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)務(wù)收入的影響。請(qǐng)注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此宣布。
特此宣布。
鄭州安圖生物工程有限公司董事會(huì)
鄭州安圖生物工程有限公司董事會(huì)
2021年11月23日
2021年11月23日
(上海證券報(bào))
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本文版權(quán)歸屬原作者，如有錯(cuò)誤或侵犯您的合法權(quán)益，您可以通過(guò)郵箱與我們聯(lián)系，我們將及時(shí)處理。電子郵件地址:JPBL
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