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鄭州注冊醫(yī)療器械公司

好順佳集團

2022-06-28 13:11:48

2002

內(nèi)容摘要：證券代碼:603658證券簡稱:安圖生物公告號:2021-056證券代碼:603658證券簡稱:安圖生物公告號:2021-056鄭州安圖生物工程有限公司鄭州安圖生物工程有限公司關(guān)...

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證券代碼:603658證券簡稱:安圖生物公告號:2021-056

鄭州安圖生物工程有限公司

關(guān)于取得醫(yī)療器械注冊證書的通知

董事會及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔(dān)個人責(zé)任和連帶責(zé)任。

鄭州安圖生物工程有限公司(以下簡稱“公司”)于近日取得河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證書》，如下:

一、醫(yī)療器械注冊證的具體條件

年代

截至目前，ca15-3檢測試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)已累計研發(fā)投入約220萬元。

2同類產(chǎn)品信息

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息顯示，截至公告日，部分國內(nèi)外同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)已取得醫(yī)療器械類似產(chǎn)品注冊證。如西門子、鮑氏、北京華科泰生物等公司均有類似產(chǎn)品的糖抗原CA15-3檢測試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)。

三、對公司的影響

取得上述注冊證書是對公司現(xiàn)有同類檢測產(chǎn)品的補充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競爭力，短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績影響較小。

四、風(fēng)險預(yù)警

產(chǎn)品上市后的實際銷量取決于未來市場的推廣效果。目前無法預(yù)測該產(chǎn)品對公司未來業(yè)務(wù)收入的影響。請注意投資風(fēng)險。

特此宣布。

鄭州安圖生物工程有限公司董事會

2021年11月23日

(上海證券報)

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鄭州注冊醫(yī)療器械公司

鄭州注冊醫(yī)療器械公司條件，涉及“注冊地址”問題?由于鄭州注冊公司申請屬于本地化管理業(yè)務(wù)，對于不同地區(qū)，鄭州注冊醫(yī)療器械公司申請條件重點不同。在注冊地址方面，個別地區(qū)對于鄭州注冊的醫(yī)療器械公司并沒有特別的要求，即在鄭州注冊的公司必須是商住單位。

公司注冊地址為公司營業(yè)執(zhí)照上登記的“地址”。一般情況下，公司以總部所在地為住所。不同城市對注冊地址的要求不同，具體要求以當(dāng)?shù)毓ど叹譃闇省８鶕?jù)《河南省人民政府關(guān)于印發(fā)《河南省關(guān)于簡化住所(營業(yè)場所)登記程序的規(guī)定》的通知，本規(guī)定所稱營業(yè)場所是指市場主體從事經(jīng)營活動的機構(gòu)的地址。住宅經(jīng)有利害關(guān)系的業(yè)主同意，可以登記為住所(營業(yè)場所)。申請軍用房地產(chǎn)作為住所(營業(yè)場所)登記的，按照總后勤部、國家工商行政管理總局等部門的規(guī)定辦理。工商行政管理部門根據(jù)投訴、舉報，對市場主體登記住所(營業(yè)場所)與實際不符的，依法進行處理。應(yīng)當(dāng)具備特定條件的住宅(營業(yè)場所)或者非法建設(shè)、擅自改變房屋用途從事經(jīng)營活動的，由住房城鄉(xiāng)建設(shè)、國土資源、公安、環(huán)境保護、安全監(jiān)督等部門依法管理;涉及許可審批事項的，許可證審批行政主管部門依法對其進行監(jiān)督。

1. 完整的申請材料。

2. 遵守法律法規(guī);

附件:注冊醫(yī)療器械公司的具體條件如下:

1. 公司名稱(注:公司名稱、組織機構(gòu)、章程應(yīng)采用法定形式)

2、公司注冊地址的產(chǎn)權(quán)證和業(yè)主身份證復(fù)印件(注:工商局要求有固定的營業(yè)場所和必要的設(shè)施)

3、全體股東身份證原件(如注冊資本由客戶提供，只需提供身份證復(fù)印件;如法人在新站區(qū)、經(jīng)濟開發(fā)區(qū)或高新區(qū)注冊，需提供臨時居留證原件)。

4. 全體股東出資比例(注:按國家規(guī)定公司規(guī)定的與其生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的資金量和職工人數(shù))

5. 公司經(jīng)營范圍(經(jīng)營范圍符合國家法律、法規(guī)和政策。公司的主要業(yè)務(wù)是什么?一些范圍可能涉及到處理資格或許可證。

1. 注冊地址信息必須真實有效

2、掛號地址可以接收工商局郵寄的信件，核對地址的真?zhèn)?/p>

3.市場主體在同一縣(市、區(qū))增設(shè)營業(yè)場所的，可以選擇辦理營業(yè)場所登記或者分支機構(gòu)登記。

4. 市場主體的住所(營業(yè)場所)依照法律、法規(guī)的規(guī)定須經(jīng)有關(guān)部門批準的，經(jīng)批準后，方可從事經(jīng)營活動。

5. 經(jīng)有利害關(guān)系的業(yè)主同意，可以將其居住地登記為住所(營業(yè)場所)。申請軍用房地產(chǎn)作為住所(營業(yè)場所)登記的，按照總后勤部、國家工商行政管理總局等部門的規(guī)定辦理。

雖然主管部門大力推動放松管制和服務(wù)，“放松管制和服務(wù)”改革工作要求，減少注冊醫(yī)療器械公司的工作時間至2個工作日。承諾時間不包括聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審、現(xiàn)場調(diào)查、補充、報告(轉(zhuǎn)發(fā))等步驟所需時間。

但由于行政許可部門在職能行使和業(yè)務(wù)界定上的滯后，監(jiān)管部門對注冊醫(yī)療器械公司的要求沒有得到行政許可部門的認可和接受，形成了需求上的“法律懸崖”。另外，各地區(qū)工商局也不一樣，有的地方不能直接添加規(guī)定的“注冊地址”模板，只能做選項，這就導(dǎo)致增加的業(yè)務(wù)范圍樣式不符合要求。如果您遇到類似的情況，請聯(lián)系順佳網(wǎng)站在線咨詢師老師，免費協(xié)助您做好鄭州注冊醫(yī)療器械公司。

綜上所述，以上就是愛企業(yè)信好順佳給大家分享的關(guān)于鄭州注冊醫(yī)療器械公司的情況，涉及到“注冊地址”的問題?關(guān)于相關(guān)內(nèi)容的介紹，比較不懂的可以咨詢網(wǎng)站在線咨詢老師，得到一份回答一個。

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