鄭州注冊(cè)醫(yī)療器械公司

證券代碼:603658證券簡(jiǎn)稱:安圖生物公告號(hào):2021-056

證券代碼:603658證券簡(jiǎn)稱:安圖生物公告號(hào):2021-056

鄭州安圖生物工程有限公司

鄭州安圖生物工程有限公司

關(guān)于取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的通知

關(guān)于取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的通知

董事會(huì)及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)人責(zé)任和連帶責(zé)任。

董事會(huì)及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)人責(zé)任和連帶責(zé)任。

鄭州安圖生物工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日取得河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》，如下:

鄭州安圖生物工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日取得河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》，如下:

一、醫(yī)療器械注冊(cè)證的具體條件

一、醫(yī)療器械注冊(cè)證的具體條件

年代

年代

截至目前，ca15-3檢測(cè)試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)已累計(jì)研發(fā)投入約220萬(wàn)元。

截至目前，ca15-3檢測(cè)試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)已累計(jì)研發(fā)投入約220萬(wàn)元。

2同類產(chǎn)品信息

2同類產(chǎn)品信息

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息顯示，截至公告日，部分國(guó)內(nèi)外同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)已取得醫(yī)療器械類似產(chǎn)品注冊(cè)證。如西門(mén)子、鮑氏、北京華科泰生物等公司均有類似產(chǎn)品的糖抗原CA15-3檢測(cè)試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)。

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息顯示，截至公告日，部分國(guó)內(nèi)外同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)已取得醫(yī)療器械類似產(chǎn)品注冊(cè)證。如西門(mén)子、鮑氏、北京華科泰生物等公司均有類似產(chǎn)品的糖抗原CA15-3檢測(cè)試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)。

三、對(duì)公司的影響

三、對(duì)公司的影響

取得上述注冊(cè)證書(shū)是對(duì)公司現(xiàn)有同類檢測(cè)產(chǎn)品的補(bǔ)充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競(jìng)爭(zhēng)力，短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。

取得上述注冊(cè)證書(shū)是對(duì)公司現(xiàn)有同類檢測(cè)產(chǎn)品的補(bǔ)充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競(jìng)爭(zhēng)力，短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。

四、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

四、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷量取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣效果。目前無(wú)法預(yù)測(cè)該產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)務(wù)收入的影響。請(qǐng)注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷量取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣效果。目前無(wú)法預(yù)測(cè)該產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)務(wù)收入的影響。請(qǐng)注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此宣布。

特此宣布。

鄭州安圖生物工程有限公司董事會(huì)

鄭州安圖生物工程有限公司董事會(huì)

2021年11月23日

2021年11月23日

(上海證券報(bào))

(上海證券報(bào))

本文版權(quán)歸屬原作者，如有錯(cuò)誤或侵犯您的合法權(quán)益，您可以通過(guò)郵箱與我們聯(lián)系，我們將及時(shí)處理。電子郵件地址:JPBL

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鄭州注冊(cè)醫(yī)療器械公司

鄭州注冊(cè)醫(yī)療器械公司條件，涉及“注冊(cè)地址”問(wèn)題?由于鄭州注冊(cè)公司申請(qǐng)屬于本地化管理業(yè)務(wù)，對(duì)于不同地區(qū)，鄭州注冊(cè)醫(yī)療器械公司申請(qǐng)條件重點(diǎn)不同。在注冊(cè)地址方面，個(gè)別地區(qū)對(duì)于鄭州注冊(cè)的醫(yī)療器械公司并沒(méi)有特別的要求，即在鄭州注冊(cè)的公司必須是商住單位。

公司注冊(cè)地址為公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照上登記的“地址”。一般情況下，公司以總部所在地為住所。不同城市對(duì)注冊(cè)地址的要求不同，具體要求以當(dāng)?shù)毓ど叹譃闇?zhǔn)。根據(jù)《河南省人民政府關(guān)于印發(fā)《河南省關(guān)于簡(jiǎn)化住所(營(yíng)業(yè)場(chǎng)所)登記程序的規(guī)定》的通知，本規(guī)定所稱營(yíng)業(yè)場(chǎng)所是指市場(chǎng)主體從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)的地址。住宅經(jīng)有利害關(guān)系的業(yè)主同意，可以登記為住所(營(yíng)業(yè)場(chǎng)所)。申請(qǐng)軍用房地產(chǎn)作為住所(營(yíng)業(yè)場(chǎng)所)登記的，按照總后勤部、國(guó)家工商行政管理總局等部門(mén)的規(guī)定辦理。工商行政管理部門(mén)根據(jù)投訴、舉報(bào)，對(duì)市場(chǎng)主體登記住所(營(yíng)業(yè)場(chǎng)所)與實(shí)際不符的，依法進(jìn)行處理。應(yīng)當(dāng)具備特定條件的住宅(營(yíng)業(yè)場(chǎng)所)或者非法建設(shè)、擅自改變房屋用途從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由住房城鄉(xiāng)建設(shè)、國(guó)土資源、公安、環(huán)境保護(hù)、安全監(jiān)督等部門(mén)依法管理;涉及許可審批事項(xiàng)的，許可證審批行政主管部門(mén)依法對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督。

1. 完整的申請(qǐng)材料。

2. 遵守法律法規(guī);

附件:注冊(cè)醫(yī)療器械公司的具體條件如下:

1. 公司名稱(注:公司名稱、組織機(jī)構(gòu)、章程應(yīng)采用法定形式)

2、公司注冊(cè)地址的產(chǎn)權(quán)證和業(yè)主身份證復(fù)印件(注:工商局要求有固定的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和必要的設(shè)施)

3、全體股東身份證原件(如注冊(cè)資本由客戶提供，只需提供身份證復(fù)印件;如法人在新站區(qū)、經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)或高新區(qū)注冊(cè)，需提供臨時(shí)居留證原件)。

4. 全體股東出資比例(注:按國(guó)家規(guī)定公司規(guī)定的與其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的資金量和職工人數(shù))

5. 公司經(jīng)營(yíng)范圍(經(jīng)營(yíng)范圍符合國(guó)家法律、法規(guī)和政策。公司的主要業(yè)務(wù)是什么?一些范圍可能涉及到處理資格或許可證。

1. 注冊(cè)地址信息必須真實(shí)有效

2、掛號(hào)地址可以接收工商局郵寄的信件，核對(duì)地址的真?zhèn)?/p>

3.市場(chǎng)主體在同一縣(市、區(qū))增設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的，可以選擇辦理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所登記或者分支機(jī)構(gòu)登記。

4. 市場(chǎng)主體的住所(營(yíng)業(yè)場(chǎng)所)依照法律、法規(guī)的規(guī)定須經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的，經(jīng)批準(zhǔn)后，方可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

5. 經(jīng)有利害關(guān)系的業(yè)主同意，可以將其居住地登記為住所(營(yíng)業(yè)場(chǎng)所)。申請(qǐng)軍用房地產(chǎn)作為住所(營(yíng)業(yè)場(chǎng)所)登記的，按照總后勤部、國(guó)家工商行政管理總局等部門(mén)的規(guī)定辦理。

雖然主管部門(mén)大力推動(dòng)放松管制和服務(wù)，“放松管制和服務(wù)”改革工作要求，減少注冊(cè)醫(yī)療器械公司的工作時(shí)間至2個(gè)工作日。承諾時(shí)間不包括聽(tīng)證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、補(bǔ)充、報(bào)告(轉(zhuǎn)發(fā))等步驟所需時(shí)間。

但由于行政許可部門(mén)在職能行使和業(yè)務(wù)界定上的滯后，監(jiān)管部門(mén)對(duì)注冊(cè)醫(yī)療器械公司的要求沒(méi)有得到行政許可部門(mén)的認(rèn)可和接受，形成了需求上的“法律懸崖”。另外，各地區(qū)工商局也不一樣，有的地方不能直接添加規(guī)定的“注冊(cè)地址”模板，只能做選項(xiàng)，這就導(dǎo)致增加的業(yè)務(wù)范圍樣式不符合要求。如果您遇到類似的情況，請(qǐng)聯(lián)系順佳網(wǎng)站在線咨詢師老師，免費(fèi)協(xié)助您做好鄭州注冊(cè)醫(yī)療器械公司。

綜上所述，以上就是愛(ài)企業(yè)信好順佳給大家分享的關(guān)于鄭州注冊(cè)醫(yī)療器械公司的情況，涉及到“注冊(cè)地址”的問(wèn)題?關(guān)于相關(guān)內(nèi)容的介紹，比較不懂的可以咨詢網(wǎng)站在線咨詢老師，得到一份回答一個(gè)。

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