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南京醫(yī)療公司注冊

好順佳集團

2022-06-30 09:43:50

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近日，江蘇省委托辦理的首個體外診斷醫(yī)療器械產(chǎn)品“醫(yī)療器械注冊制度試點”25-羥基維生素D檢測試劑盒在南京江北新區(qū)獲批成功。

簡單來說，過去在申請醫(yī)療器械注冊證時，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)既要具備產(chǎn)品研發(fā)能力，又要具備產(chǎn)品生產(chǎn)能力，只有在自主研發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)品后才能申報?，F(xiàn)在我們有了飛行員注冊系統(tǒng)。企業(yè)開發(fā)出產(chǎn)品后，可以委托其他有生產(chǎn)能力的企業(yè)進行申請。袁道剛，行政審批局經(jīng)濟事務辦公室。

這是江蘇省首例跨省委托生產(chǎn)醫(yī)療器械注冊制試點成功案例。注冊公司為南京品盛醫(yī)療科技有限公司，位于南京市江北新區(qū)制造業(yè)產(chǎn)業(yè)園，委托生產(chǎn)企業(yè)為福州品盛醫(yī)療科技有限公司，位于福建省福州市。

研發(fā)企業(yè)負責研發(fā)，生產(chǎn)企業(yè)負責生產(chǎn)，但產(chǎn)品的知識產(chǎn)權、管理和銷售仍然掌握在研發(fā)企業(yè)手中。既集約資源，降低成本，又有利于醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新高效發(fā)展?！搬t(yī)療器械注冊制度試點”案例的成功批準，不僅整合了南京、江蘇、福建三省福州市的優(yōu)勢和資源配置的優(yōu)化對體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到了重要的推動作用，也是江北新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要成果，對激發(fā)新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)活力具有非常積極的意義。

研發(fā)企業(yè)負責研發(fā)，生產(chǎn)企業(yè)負責生產(chǎn)，但產(chǎn)品的知識產(chǎn)權、管理和銷售仍然掌握在研發(fā)企業(yè)手中。既集約資源，降低成本，又有利于醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新高效發(fā)展。“醫(yī)療器械注冊制度試點”案例的成功，不僅整合了福建福州市和江蘇南京兩地的優(yōu)勢，優(yōu)化資源配置，對促進體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重大作用，而且也取得了北方新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要成果，對激發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新的活力具有十分積極的意義。

下一步，新區(qū)審批局將繼續(xù)積極幫助有需要的企業(yè)在新區(qū)開展醫(yī)療器械注冊登記制度試點。讓這項創(chuàng)新政策惠及更多的新區(qū)企業(yè)，激發(fā)企業(yè)主體的創(chuàng)新積極性，不斷優(yōu)化和提高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平。

|江北區(qū)行政審批局

編輯| YuYun

釋放|郁云妙鑫

復習|王欣

江北新區(qū)融傳媒中心出品

南京醫(yī)藥公司注冊

南京醫(yī)療器械公司注冊:如何建立醫(yī)療器械公司注冊?我想開一個人的公司。

南京醫(yī)療器械公司注冊:如何辦理醫(yī)療器械公司注冊？

其他回答:要注冊公司，首先要經(jīng)營什么，怎樣經(jīng)營好，再來注冊。否則，注冊也沒用，注冊公司是需要很多費用的，不是一件“好玩”的事情。

其他答:1、向工商局索取《企業(yè)名稱預先核準通知書》;2 .在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上在線提交申請材料;3 .網(wǎng)上資料審批通過后，由食品藥品監(jiān)督管理局預約并檢查營業(yè)場所;5、開設驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;申請營業(yè)執(zhí)照。辦理稅務(詳情可咨詢-漢唐-咨詢-客服)申請醫(yī)療器械《企業(yè)經(jīng)營許可證》和公司注冊40-50個工作日。

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南京醫(yī)療器械公司注冊:如何注冊醫(yī)療器械公司?

醫(yī)療器械公司的注冊流程如下:

1. 倉庫面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，布局應符合藥監(jiān)局要求;

二、憑企業(yè)名稱預核準申請;投資方身份證明;注冊資本，投資比例以工商名稱核對;

三,攜帶相關材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

四、到工商局登記。

南京醫(yī)療器械公司注冊:我想注冊一家醫(yī)療器械公司，請問流程是什么?

，醫(yī)療器械分為3類1類無需審批就可以直接注冊，注冊資金有3萬，注冊地址用于商業(yè)用途可以辦理2類或3類的醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照前置審批工商局才允許注冊