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9月26日，青島百洋智能科技有限公司（以下簡稱百洋智能）自主研發(fā)的醫(yī)學(xué)影像軟件成功獲得山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械二類產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》。作為具有自主產(chǎn)權(quán)的百洋智能科技獲批產(chǎn)品，在質(zhì)量安全、生產(chǎn)管理能力等方面得到了監(jiān)管部門的高度認(rèn)可，充分體現(xiàn)了百洋智能強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)實(shí)力在醫(yī)療器械軟件領(lǐng)域。
在潛力巨大的醫(yī)療行業(yè)，人工智能醫(yī)療器械軟件的發(fā)展前景是一片藍(lán)海。據(jù)介紹，百洋智能科技長期致力于解決當(dāng)今AI醫(yī)療技術(shù)的臨床痛點(diǎn)，致力于為醫(yī)院和患者提供更加優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)。二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》的順利取得，為在研的一系列AI影像相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，增強(qiáng)了信心，對我國的發(fā)展產(chǎn)生了積極的影響。公司在人工智能醫(yī)療領(lǐng)域的探索。驅(qū)動(dòng)的意思。
在此次醫(yī)療器械注冊證獲批的基礎(chǔ)上，百洋智能科技研發(fā)的BISO“百洋智能影像-神經(jīng)外科影像分析系統(tǒng)”也在加快推進(jìn)。作為提供真正多模態(tài)CT-MRI融合精準(zhǔn)手術(shù)方案的手術(shù)影像分析系統(tǒng)，其人工智能算法的最高精度誤差范圍約為1000萬。 ，從而制定詳細(xì)的術(shù)前計(jì)劃，最終降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和手術(shù)損傷。同時(shí)，BISO的3D可視化展示功能也讓患者更容易理解，簡化醫(yī)患溝通時(shí)間，實(shí)現(xiàn)醫(yī)患共同決策，大大提高臨床診斷效率和準(zhǔn)確性，治療，也幫助臨床醫(yī)生提高研究能力。
目前，百洋智能科技已與北京協(xié)和醫(yī)院在高血壓腦出血診療、高血壓腦出血醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)庫建設(shè)等方面開展合作，為高血壓腦出血的規(guī)范診療提供人工智能，治療預(yù)后評估技術(shù)支持；還與協(xié)和合作開展膠質(zhì)瘤CDSS探索人工智能+專家經(jīng)驗(yàn)+指南共識(shí)，助力提升臨床診療水平；并與宣武醫(yī)院在智能診后管理方面展開深度合作，探索利用人工智能幫助醫(yī)生進(jìn)行患者管理和科研工作；與陸軍醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、同仁醫(yī)院等機(jī)構(gòu)達(dá)成智慧教學(xué)合作，為年輕醫(yī)生提供更加真實(shí)、沉浸式的學(xué)習(xí)工具，提高教學(xué)效率，讓年輕醫(yī)生快速成長。
百洋智能科技是百洋醫(yī)藥集團(tuán)培育孵化的創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)。百洋智能作為以人工智能為特色的醫(yī)療信息化升級服務(wù)商，以醫(yī)療數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化和人工智能算法技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化為導(dǎo)向。為患者提供全鏈條、多場景整體解決方案，并與國內(nèi)十余家頂級醫(yī)院合作，開發(fā)不同醫(yī)療場景的腫瘤醫(yī)療AI應(yīng)用，展現(xiàn)強(qiáng)大應(yīng)用能力，助力醫(yī)院智能化支持醫(yī)療信息化升級建設(shè)。
未來，百洋智能科技將通過技術(shù)開發(fā)和模式創(chuàng)新，設(shè)計(jì)出更具臨床診斷應(yīng)用價(jià)值和滿足醫(yī)療應(yīng)用場景的AI醫(yī)療科技產(chǎn)品，并積極推動(dòng)商業(yè)化，實(shí)現(xiàn)國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的落地。準(zhǔn)確診斷和精準(zhǔn)治療的目標(biāo)是基石。
青島注冊醫(yī)療器械公司哪家好
新網(wǎng) 白洋 2021-10-28 18:05:18
新網(wǎng) 白洋 2021-10-28 18:05:18
新網(wǎng)10月28日電（記者岳翔）近日，新網(wǎng)（13826528954）獲悉，青島中山醫(yī)院有限公司被青島市西海岸新區(qū)市場監(jiān)督管理局依法處罰。
鑫網(wǎng)10月28日電（記者岳翔）近日，鑫網(wǎng)（13826528954）獲悉，青島中山醫(yī)院有限公司因使用未注冊“割禮刀”被青島西海岸新區(qū)市場監(jiān)管。依法予以處罰。
執(zhí)法人員正在盤問問題實(shí)施后，認(rèn)為青島中山醫(yī)院有限公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條的相關(guān)規(guī)定。針對這一情況，10月15日，依法作出行政處罰決定：沒收違法使用未依法登記的“割禮刀”8件；處以 萬元罰款。
落實(shí)問題后，執(zhí)法人員認(rèn)為青島中山醫(yī)院有限公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條的相關(guān)規(guī)定。針對這一情況，10月15日，依法作出行政處罰決定：沒收違法使用未依法登記的“割禮刀”8件；處以 萬元罰款。
為了解此事的具體情況，新網(wǎng)聯(lián)系了青島中山醫(yī)院有限公司，該工作人員表示，是否有這種情況需要詢問領(lǐng)導(dǎo)才能回復(fù)，但截至發(fā)稿時(shí)，新網(wǎng)已沒有收到任何回復(fù)。 【新網(wǎng)白洋】
為了解此事的具體情況，新網(wǎng)聯(lián)系了青島中山醫(yī)院有限公司，其工作人員表示，是否有這種情況需要詢問領(lǐng)導(dǎo)才能回復(fù)，但截至發(fā)稿時(shí)，新網(wǎng)已沒有收到任何回復(fù)。 【新網(wǎng)白洋】
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