深圳有多少家醫(yī)療器械公司注冊

好順佳集團(tuán)
2022-03-14 17:31:24
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內(nèi)容摘要：2020年，醫(yī)療行業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)行業(yè)或?qū)⒂瓉泶蟊l(fā)。一些傳統(tǒng)行業(yè)可能得不到支撐，可能會倒下，但也有一些行業(yè)會跳上這個跳板。今天我們將重點(diǎn)介紹一個新年伊始非?；鸨男袠I(yè)——...

0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠

好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠點(diǎn)擊0元注冊

2020年，醫(yī)療行業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)行業(yè)或?qū)⒂瓉泶蟊l(fā)。一些傳統(tǒng)行業(yè)可能得不到支撐，可能會倒下，但也有一些行業(yè)會跳上這個跳板。今天我們將重點(diǎn)介紹一個新年伊始非常火爆的行業(yè)——醫(yī)療行業(yè)，下面我們將重點(diǎn)介紹深圳醫(yī)療器械企業(yè)的注冊條件和程序。

1 醫(yī)療器械公司好對付嗎？

一般來說，醫(yī)療器械公司主要有兩種類型，商業(yè)型和制造型。今天我們主要講貿(mào)易類型，因?yàn)樯a(chǎn)類型比較難處理，所以我們會在其他文章中介紹?？偟膩碚f，醫(yī)療器械企業(yè)作為一個相對敏感的行業(yè)，對于商業(yè)化的醫(yī)療器械企業(yè)來說管理難度相對較大。但是，醫(yī)療器械的審批和審批相對困難。

2 辦理深圳醫(yī)療器械企業(yè)注冊手續(xù)需要多長時間？

如果不涉及許可業(yè)務(wù)，一般在一個月左右就可以完成注冊，即使在役產(chǎn)品中含有第二類醫(yī)療器械，也可以在比較短的時間內(nèi)完成備案。所以，對于醫(yī)用口罩、無菌醫(yī)用手套、體溫計(jì)等一般類型的醫(yī)療用品，只需要填寫醫(yī)療器械經(jīng)營文件，醫(yī)療器械企業(yè)也是可以很快落地的項(xiàng)目。

3、網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要填寫《深圳醫(yī)療器械公司注冊》嗎？

是的，根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，在線銷售醫(yī)療器械，需要網(wǎng)絡(luò)銷售平臺具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。這里有兩種情況，一是利用第三方平臺的技能在線銷售，二是自建醫(yī)療器械分銷體系。如果您使用第三方平臺，還需要完成深圳市醫(yī)療器械公司注冊許可申請。醫(yī)療器械銷售必須提交第三方平臺進(jìn)行資質(zhì)審核，才能正常進(jìn)行。

和順佳國際，是國內(nèi)優(yōu)質(zhì)的商務(wù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，具有豐富的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理和備案經(jīng)驗(yàn)，可以根據(jù)客戶的具體情況提供相應(yīng)的解決方案。同時，我們擁有相關(guān)的資質(zhì)人員和政府資源，可以為客戶快速完成資質(zhì)流程。如果您想了解更多關(guān)于深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可條件和程序，請直接聯(lián)系好順佳國際朱經(jīng)理。

深圳有多少家醫(yī)療器械公司注冊

在深圳注冊醫(yī)療器械公司？注冊有什么要求？

讓我們一起來看看小編吧。

公司注冊需要先驗(yàn)名，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為深圳市XX醫(yī)療器械有限公司。檢查公司名稱時，盡量準(zhǔn)備3-5個備選公司名稱，以提高公司名稱驗(yàn)證的成功率。第二，確定公司的經(jīng)營范圍，這也確定了公司以后必須申請的文件，比如第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械必須申請?jiān)S可證。此外，醫(yī)療器械公司的注冊還必須滿足以下條件：

1、公司必須有與業(yè)務(wù)規(guī)模和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱。需要注意的是，負(fù)責(zé)三類醫(yī)療器械企業(yè)運(yùn)營的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，除具有相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)或職稱外，還應(yīng)具有3年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；

2、操作和儲存地點(diǎn)，適合操作規(guī)模。例如經(jīng)營第三類或第二類體外診斷醫(yī)療器械，營業(yè)場所使用面積不得小于100平方米，倉庫使用面積不得小于60平方米，冷庫容積不得低于20立方米等（政策要求因地區(qū)而異）。將倉儲外包給其他醫(yī)療器械企業(yè)的企業(yè)不得設(shè)立倉庫；

3.有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；

4. 擁有操作它們的醫(yī)療器械有足夠的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或相關(guān)機(jī)構(gòu)約定的技術(shù)支持。此外，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)還應(yīng)具備符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)化信息管理系統(tǒng)，確保經(jīng)營產(chǎn)品的可追溯性。

登記所需資料通常包括：股東、法人及財(cái)務(wù)報(bào)表復(fù)印件、股東出資比例及投資期限、公司經(jīng)營目的、注冊地址、房屋租賃及房產(chǎn)證復(fù)印件、股東、法人及財(cái)務(wù)聯(lián)系方式、公司章程、股東大會決議、公司設(shè)立登記申請及公司報(bào)告義務(wù)聲明等。