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珠海賣化妝品注冊什么公司

好順佳集團
2022-07-09 09:31:51
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內(nèi)容摘要：如何在珠海申請化妝品注冊？過程是怎樣的？自化妝品新規(guī)出臺以來，備案難度越來越大，對化妝品原料的使用和...

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如何在珠海申請化妝品注冊？過程是怎樣的？

自化妝品新規(guī)出臺以來，備案難度越來越大，對化妝品原料的使用和配方透明度的監(jiān)管也越來越嚴(yán)格?；瘖y品只有在備案完成后才能上市。那么，化妝品如何注冊呢？過程是怎樣的？下面一起來看看吧！

如果您在化妝品備案過程中遇到困難，可以找第三方機構(gòu)提供幫助。 CIO合規(guī)保障機構(gòu)專注于三品一設(shè)備領(lǐng)域，提供化妝品注冊、化妝品營業(yè)執(zhí)照和化妝品生產(chǎn)許可證申請服務(wù)，協(xié)助企業(yè)建立化妝品全生命周期的質(zhì)量管理體系。

化妝品注冊備案流程

首先，必須區(qū)分非特殊產(chǎn)品和特殊產(chǎn)品。只能備案非特殊產(chǎn)品。非特殊產(chǎn)品還應(yīng)區(qū)分進(jìn)口產(chǎn)品和國產(chǎn)產(chǎn)品。都是不同的。根據(jù)要求，備案前需要準(zhǔn)備以下材料：

一、產(chǎn)品配方（不含含量，限用物質(zhì)除外。下同）

2.產(chǎn)品銷售包裝（包括產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）

三、產(chǎn)品生產(chǎn)流程簡述

四、產(chǎn)品技術(shù)要求

5、產(chǎn)品檢驗報告

其中，1、2數(shù)據(jù)將用于網(wǎng)上備案，其余數(shù)據(jù)由企業(yè)提供留存?zhèn)洳?。一般在備案成功?個月內(nèi)，食藥監(jiān)局會進(jìn)行現(xiàn)場審核，企業(yè)需提供這些材料進(jìn)行審核。

一、化妝品備案申請材料

1、化妝品委托生產(chǎn)備案申請表

2、委托方所在省、市化妝品監(jiān)管部門出具的委托生產(chǎn)預(yù)注冊通知書等，將證明材料通知省級監(jiān)管部門。

3、委托方與受托方簽訂的經(jīng)公證的委托生產(chǎn)加工合同、公證證書復(fù)印件、委托企業(yè)與受托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

4、受托方的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《化妝品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；

5、委托生產(chǎn)特殊用途化妝品，應(yīng)提供特殊用途化妝品批準(zhǔn)文件復(fù)印件（帶原件核對）；

6、委托產(chǎn)品配方（不含含量，限用物質(zhì)除外）。

7、委托生產(chǎn)化妝品的標(biāo)簽和產(chǎn)品說明書（樣品）。標(biāo)簽說明應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，并標(biāo)注雙方的名稱、地址和受托方的衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證號。特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號。

8、委托方和被委托方的產(chǎn)品健康安全管理體系文件

9、申請人提交申請材料時，申請人本人不是法定代表人，應(yīng)提交《授權(quán)委托書》及申請人身份證件復(fù)印件

2、生產(chǎn)特殊用途化妝品的備案流程

1、產(chǎn)品的生產(chǎn)者（委托方）和實際生產(chǎn)者（委托的仿制品）分別在國內(nèi)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)中注冊。

2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。

3、準(zhǔn)備樣品（數(shù)量和凈含量必須符合檢驗要求）送化妝品備案檢驗機構(gòu)檢驗。

4. 獲取檢驗報告。

5、按照《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事項的通知》（2013年第10號）的要求準(zhǔn)備備案材料。

6、檢驗報告和備案備案材料準(zhǔn)備就緒后，按相關(guān)要求申請產(chǎn)品備案（委托方和委托方分別申報）

7、備案結(jié)果出具后，準(zhǔn)備現(xiàn)場檢查。

化妝品備案常見問題

Q1 Q：普通化妝品備案需要多長時間？

答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十條的規(guī)定，普通化妝品備案通過藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)平臺提交本條例規(guī)定的備案材料后完成。省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品獲準(zhǔn)注冊之日、備案人備案之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊備案相關(guān)信息。普通化妝品提交備案材料。興趣。

Q2Q：系統(tǒng)提示“有新原料未發(fā)送授權(quán)申請信息”，怎么辦？

答：如果產(chǎn)品不使用新原料，則“使用注冊新原料”和“使用注冊新原料”選項中無需填寫任何內(nèi)容，如“/”，否則系統(tǒng)將提示“有新原料發(fā)送了授權(quán)請求消息”。

Q3 Q：為什么點擊提交時系統(tǒng)提示“備案信息表尚未上傳”？

答：企業(yè)提交備案時，需要注意的是在“產(chǎn)品安全評估”頁面的“附件上傳”菜單中，上傳系統(tǒng)生成并加蓋企業(yè)蓋章的“備案信息表”，否則系統(tǒng)會上傳會提示“暫不可用”上傳備案信息表”。

Q4Q：為什么是“錯誤原因：請聯(lián)系管理員，系統(tǒng)沒有找到當(dāng)前用戶的審稿人！”什么時候提交備案材料？

答：每個產(chǎn)品的備案申請表必須由同一賬號編輯提交。如果編輯涉及多個經(jīng)理帳號，提交時會提示錯誤。