全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2022-03-17 21:23:58
969
0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠
好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定，按照醫(yī)療器械存在的風(fēng)險(xiǎn)程度，實(shí)行分類管理。經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械無(wú)需授權(quán)或注冊(cè)，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械實(shí)行授權(quán)管理。從事第三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的企業(yè)還必須具備符合醫(yī)療器械業(yè)務(wù)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)化信息管理系統(tǒng)，以確保其經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的可追溯性。鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。因此，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械無(wú)需申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可——無(wú)需申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，風(fēng)險(xiǎn)低，可通過(guò)日常管理得到保障。其安全有效的醫(yī)療器械，如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、冷貼等，全部開(kāi)放經(jīng)營(yíng)，無(wú)需執(zhí)照，無(wú)需注冊(cè)，行業(yè)只有一個(gè)——需要商務(wù)部門(mén)頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。營(yíng)業(yè)執(zhí)照中沒(méi)有“經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械”字樣的，可以增加。二類——市食品藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械業(yè)務(wù)申請(qǐng) 二類醫(yī)療器械屬于中等風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，需要嚴(yán)格控制和管理以確保其安全性和有效性，例如市場(chǎng)上最流行的活動(dòng)是由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，頒發(fā)《醫(yī)療器械操作備案證》。未完成的文章全文作者：速度
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
< 上一篇：深圳注冊(cè)公司房產(chǎn)稅
瀏覽更多不如直接提問(wèn)99%用戶選擇
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到！
專屬顧問(wèn)會(huì)盡快與您聯(lián)系，請(qǐng)保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
