合肥醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

合肥醫(yī)療器械公司注冊(cè)

很多創(chuàng)業(yè)者都準(zhǔn)備了清晰的知識(shí)。以下咨詢(xún)將為投資者總結(jié)合肥醫(yī)療器械公司的注冊(cè)情況。我希望它對(duì)所有投資者都有好處。

一、注冊(cè)公司的流程：

公司注冊(cè)流程包括以下步驟：第一步，申請(qǐng)公司名稱(chēng)；第二步，工商系統(tǒng)提交材料；第三步，申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；第四步 第五步，公司刻印章；第五步，銀行開(kāi)立公眾賬戶(hù)；第六步，向稅務(wù)機(jī)關(guān)備案；第七步，獲取稅單；第八步，創(chuàng)業(yè)。

二、注冊(cè)公司所需材料：

注冊(cè)公司所需材料包括： 1、公司名稱(chēng)。建議多加幾個(gè)名字，防止雷同； 2、創(chuàng)業(yè)者身份證； 3、公司的經(jīng)營(yíng)范圍；四、營(yíng)業(yè)登記地。只要您準(zhǔn)備好以上資料，就可以找到我們公司幫您快速注冊(cè)公司。

3、注冊(cè)公司的費(fèi)用：

現(xiàn)在公司注冊(cè)費(fèi)很低，官方不收，代理費(fèi)也可以零元，注冊(cè)公司只需要支付刻印章的費(fèi)用，有的地方還贈(zèng)送公司印章.所以不要因?yàn)橘M(fèi)用而影響注冊(cè)企業(yè)的決定。

四、注冊(cè)公司所需時(shí)間：

現(xiàn)在注冊(cè)公司很快，幾天就可以完成，但是如果你不熟練注冊(cè)公司的步驟，很容易導(dǎo)致浪費(fèi)很長(zhǎng)時(shí)間，所以建議朋友找專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)這樣為您提供代理服務(wù)，可以大大提高您的注冊(cè)速度。

5.注冊(cè)公司找哪家財(cái)務(wù)咨詢(xún)公司比較好？

1、公司招商時(shí)間長(zhǎng)。由于經(jīng)營(yíng)周期長(zhǎng)，積累的經(jīng)驗(yàn)會(huì)更豐富，能更好的應(yīng)對(duì)注冊(cè)公司過(guò)程中看到的各種信息； 2、公司規(guī)模大。規(guī)模大就意味著企業(yè)有實(shí)力，配備的團(tuán)隊(duì)更充足、更有經(jīng)驗(yàn)，當(dāng)然服務(wù)質(zhì)量也會(huì)更令人滿(mǎn)意。

六。咨詢(xún)有限公司注冊(cè)公司的優(yōu)勢(shì)：

咨詢(xún)公司自2010年開(kāi)業(yè)以來(lái)，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，與同行業(yè)相比有很多優(yōu)勢(shì)： 1、精通公司注冊(cè)流程； 2、一對(duì)一服務(wù)； 3、經(jīng)驗(yàn)豐富。

七。有限公司注冊(cè)公司的聲音：

委托注冊(cè)公司為軒轅汽車(chē)模具科技有限公司、匯雪網(wǎng)絡(luò)科技有限公司、小寶茶業(yè)有限公司、威致源餐飲服務(wù)有限公司、鴻豐祥建設(shè)工程有限公司.、榮朗裝飾工程有限公司、圖強(qiáng)廢舊物資回收有限公司、大郊置業(yè)有限公司、雙馬信息科技有限公司、廣之盈科技發(fā)展有限公司、環(huán)創(chuàng)建設(shè)勞務(wù)有限公司、中嘉實(shí)貿(mào)易有限公司、新穗霧汽車(chē)維修服務(wù)有限公司、華科機(jī)械設(shè)備制造有限公司、啟豪測(cè)控科技有限公司、華視威文化發(fā)展有限公司有限公司、匯創(chuàng)金融租賃有限公司、盛爾房屋征收事務(wù)有限公司、網(wǎng)際久二手車(chē)銷(xiāo)售有限公司、米通智能科技發(fā)展有限公司、速鐵電子科技有限公司, 有限公司, 金駝文化傳媒有限公司, 凌海航創(chuàng)電子科技有限公司、竹祺房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)有限公司等，很多公司對(duì)他們的服務(wù)都比較滿(mǎn)意。如果您需要注冊(cè)企業(yè)，您也可以委托我們作為您的代理。我們相信，我們公司一定能夠?yàn)槟峁M(mǎn)意的公司注冊(cè)服務(wù)。

關(guān)于合肥醫(yī)療器械公司的注冊(cè)，我給大家解釋一下。如果您對(duì)合肥醫(yī)療器械公司注冊(cè)有任何疑問(wèn)，請(qǐng)聯(lián)系我們！

撰寫(xiě)。

合肥醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

一、合肥二類(lèi)醫(yī)療器械備案的定義

合肥二類(lèi)醫(yī)療器械備案業(yè)務(wù)從事二類(lèi)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)醫(yī)療器械二級(jí)經(jīng)營(yíng)備案表，向所在設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并提交符合二級(jí)備案要求的備案材料。類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料。

二、合肥第2類(lèi)醫(yī)療器械備案申請(qǐng)需要哪些材料

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件；

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)位置圖、平面圖（注明面積）、倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)權(quán)證；

三、合肥市第二類(lèi)醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件

1、具有相應(yīng)范圍的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)2個(gè)或具有大專(zhuān)以上學(xué)歷的質(zhì)量管理人員2個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)；

2、有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)存條件，包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備；

4、應(yīng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)、采購(gòu)驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件等。報(bào)告系統(tǒng)等；

5、應(yīng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。

四。合肥二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程

簽訂合同-支付預(yù)付款-核對(duì)公司名稱(chēng)-準(zhǔn)備材料-向當(dāng)?shù)厮帣z局提交申請(qǐng)材料-通過(guò)藥檢局檢查——取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》——注冊(cè)資金到位——取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照——取得組織機(jī)構(gòu)代碼證——取得稅務(wù)登記證——交材料付清余款——結(jié)束

5、合肥二類(lèi)醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用

通用診斷設(shè)備：溫度計(jì)、血壓計(jì)；

理療康復(fù)設(shè)備：磁療設(shè)備；

臨床檢測(cè)分析設(shè)備：家用血糖分析儀和試紙；

手術(shù)室、急診室、診療室設(shè)備及用具：小型醫(yī)用制氧機(jī)便攜式制氧機(jī)；

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料：脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布；

醫(yī)用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽等。

還有市面上常見(jiàn)的輪椅拐杖和助行器。

六、合肥市二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者注冊(cè)地址要求

1、辦公面積不少于40平方米;（商業(yè)建筑或店面）；

2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于15平方米； （我司可提供）（三種體外診斷試劑需冷藏）；

3、包括三類(lèi)一次性產(chǎn)品，辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積合計(jì)不得小于160平方米；

如果倉(cāng)庫(kù)委托給第三方物流公司，則需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司。

七。二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案人員要求

1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)藥、藥劑學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)的人員為質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

2、高中及以上學(xué)歷2人，為質(zhì)量管理人員；

八。合肥市醫(yī)療器械二類(lèi)業(yè)務(wù)備案材料要求

1、申請(qǐng)表；

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3。企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明； 、商業(yè)產(chǎn)權(quán)證和紅皮書(shū)租賃合同或場(chǎng)地使用證；

6、作業(yè)設(shè)施設(shè)備目錄；

7、企業(yè)運(yùn)行質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄；

8、其他證明材料（我司提供）。

九。合肥二類(lèi)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案辦理時(shí)間

3-7個(gè)工作日

十、合肥市第二類(lèi)醫(yī)療器械備案隸屬于

您可以點(diǎn)擊在線(xiàn)咨詢(xún)?cè)诰€(xiàn)客服進(jìn)行詳細(xì)咨詢(xún)。

十一。合肥二類(lèi)醫(yī)療器械備案與合肥三類(lèi)醫(yī)療器械許可的區(qū)別

1、從功能上看，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證均為合法的行業(yè)準(zhǔn)入證：

我國(guó)根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)需許可備案，第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。管理。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄經(jīng)所在地市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得證書(shū)；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證由從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)向所在地市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)取得許可證。

企業(yè)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后，可在批準(zhǔn)范圍內(nèi)銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械；企業(yè)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后，可以在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)條件存在差異：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)，必須使用符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的產(chǎn)品。標(biāo)準(zhǔn)化的GSP軟件；對(duì)于申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證書(shū)的企業(yè)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局推薦使用GSP軟件，但不是強(qiáng)制性要求。從提交的材料來(lái)看，申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的材料需要包括計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的基本信息和功能描述，而獲取經(jīng)營(yíng)備案的材料二類(lèi)醫(yī)療器械證書(shū)不需要。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期不同：

在有效期方面，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證無(wú)規(guī)定有效期，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有區(qū)別：

從證書(shū)內(nèi)容看，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證包含許可證號(hào)、名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期期等；代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址、備案部門(mén)、備案日期等。

十二、合肥二類(lèi)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案代理的優(yōu)勢(shì)

合肥市二級(jí)醫(yī)療器械企業(yè)備案代理機(jī)構(gòu)，行業(yè)內(nèi)來(lái)自十余年來(lái)一直是合肥市二類(lèi)醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)備案代理。擁有專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)、專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員、專(zhuān)業(yè)的客服人員和業(yè)務(wù)人員。秉承“細(xì)致、專(zhuān)業(yè)、誠(chéng)信”的服務(wù)理念，致力于為企業(yè)和客戶(hù)提供全方位的企業(yè)管理咨詢(xún)服務(wù)。自成立以來(lái)，已服務(wù)10000多家用戶(hù)，通過(guò)“一地簽約、服務(wù)全國(guó)”為客戶(hù)提供最高效的服務(wù)。

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