長春北湖公司注冊

缺少研發(fā)費(fèi)用？事務(wù)性工作浪費(fèi)時間？注冊過程是否復(fù)雜而漫長？技術(shù)更新不及時？人才短缺，成本高？如今，在吉林省北湖醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)孵化平臺，這些問題都可以一并解決，醫(yī)療器械注冊申請人可以在這里享受到專業(yè)化、一站式、全鏈條的服務(wù)。

據(jù)介紹，吉林省北湖醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)孵化平臺（以下簡稱“CDMO平臺”）是在吉林省試點推廣醫(yī)療器械上市許可持有人（MAH）制度的背景下成立的。吉林省國科創(chuàng)新孵化投資有限公司、北科健集團(tuán)、長春北湖發(fā)展有限公司、長春麥克賽德醫(yī)療科技有限公司，助力政府和園區(qū)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和人才方面取得突破。 “好發(fā)展”瓶頸，共建推動醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的平臺，致力于為醫(yī)療器械注冊申請人提供CRO+CDMO+CSO專業(yè)化、一站式、全鏈條的服務(wù)，開創(chuàng)醫(yī)療器械注冊新領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式和產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展格局。

CDMO平臺采用“政府+國資+科技+專業(yè)”的多方賦能方式，集創(chuàng)新、節(jié)約、專業(yè)、高效、融合五個特點，專業(yè)解決醫(yī)療產(chǎn)品轉(zhuǎn)型難題。企業(yè)、資金投入大、系統(tǒng)建設(shè)和整改等痛點耗時耗力。為醫(yī)療器械企業(yè)提供從研發(fā)、中試、注冊、生產(chǎn)到鋰電銷售全產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)服務(wù)，搭建企業(yè)發(fā)展的快速通道。孵化平臺包括研發(fā)服務(wù)（CRO）、研發(fā)/中試/生產(chǎn)服務(wù)（CDMO/CMO）、臨床試驗、產(chǎn)品檢驗、GMP體系、合規(guī)注冊、營銷、運(yùn)營管理、融資、人才培養(yǎng)、辦公及倉儲設(shè)施 超過十大功能服務(wù)。

“近年來，醫(yī)療器械行業(yè)處于高速發(fā)展的黃金時期，醫(yī)療器械行業(yè)門檻很高，從研發(fā)、檢驗、臨床試驗、注冊、生產(chǎn)到銷售、售后、監(jiān)管，需要大量專業(yè)人才和資金投入?！?CDMO平臺負(fù)責(zé)人表示，作為集聚資源、提供服務(wù)的專業(yè)平臺臺灣，CDMO平臺可以通過完善硬件支持和服務(wù)團(tuán)隊，提供最好的條件和服務(wù)。

目前，CDMO平臺已建成獨(dú)立的精裝萬級實驗室、滿足醫(yī)療器械注冊人制度的十萬級無菌和非無菌生產(chǎn)平臺，配備旋轉(zhuǎn)除濕空調(diào)系統(tǒng)、獨(dú)立干燥干燥等。該設(shè)備可滿足IVD產(chǎn)品試紙和液體試劑的生產(chǎn)要求，以及需要控制環(huán)境濕度的POCT產(chǎn)品。擁有專業(yè)的研發(fā)、管理、生產(chǎn)和市場運(yùn)營團(tuán)隊，擁有數(shù)百個二、三類醫(yī)療器械品種研發(fā)成功上市經(jīng)驗和多年為世界500強(qiáng)和上市公司提供研發(fā)服務(wù)（CRO）經(jīng)驗公司。同時，高級管理團(tuán)隊擁有優(yōu)秀的醫(yī)療科技企業(yè)孵化與運(yùn)營管理經(jīng)驗、合作與成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化經(jīng)驗，可提供全方位的運(yùn)營管理支持。 CDMO平臺提供產(chǎn)品、企業(yè)、投融資等全生命周期服務(wù)，全方位賦能產(chǎn)品和企業(yè)發(fā)展。

“通過我們量身定制的一站式解決方案，我們有信心幫助企業(yè)和項目降低50的成本，將獲得醫(yī)療器械注冊證的時間縮短1年以上?！?CDMO平臺負(fù)責(zé)人說。

十年前，在京基合作的引領(lǐng)下，北客建長春北湖科技園在長春新區(qū)創(chuàng)新的沃土上種下了中關(guān)村“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”的種子。

十年來，北客建長春北湖科技園用“北湖速度”打造科技創(chuàng)新城，為春華曼園交流“科技地產(chǎn)”的生動實踐。許多新的創(chuàng)新孵化器和獨(dú)棟研發(fā)大樓都在這里。成林，數(shù)百家科技公司從此揚(yáng)帆起航，百花盛開。

十年大樹，從萌芽到茁壯成長，從精心培育到多態(tài)集聚，北客建長春北湖科技園以雙創(chuàng)服務(wù)高舉吉林省科技產(chǎn)業(yè)集群強(qiáng)勢崛起的旗幟。

創(chuàng)新是根，服務(wù)是魂。 2012年，長春新區(qū)與科技地產(chǎn)龍頭企業(yè)北客建集團(tuán)在獲得高度戰(zhàn)略認(rèn)可的基礎(chǔ)上，依托北客建集團(tuán)十余年的科技地產(chǎn)建設(shè)運(yùn)營經(jīng)驗，科技園，與吉林省、長沙市聯(lián)合春城和長春新區(qū)科教文工、人力資源得天獨(dú)厚，肩負(fù)著建設(shè)“東北新硅谷——百萬平米孵化器”的時代使命。長春北湖科技園應(yīng)運(yùn)而生。

園區(qū)建設(shè)之初，北客先行創(chuàng)新構(gòu)建了“專業(yè)園區(qū)-專業(yè)平臺-專業(yè)服務(wù)-產(chǎn)業(yè)集聚”的發(fā)展模式，打造“創(chuàng)業(yè)苗圃、好順佳、孵化器、加速器、產(chǎn)業(yè)化、上市總部”一體化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化鏈。隨著“北湖模式”的出現(xiàn)，孵化出來的企業(yè)迅速煥發(fā)出勃勃生機(jī)，小巨人企業(yè)和高科技企業(yè)雨后春筍般涌現(xiàn)。經(jīng)過十年的創(chuàng)新迭代，“北湖模式”的熱情服務(wù)、新理念和制度變革，為吉林科技園帶來了越來越深遠(yuǎn)的引領(lǐng)和示范作用。

在北客健“科技地產(chǎn)”理念的指引下，十年來，北客健企業(yè)家以獨(dú)特的匠心和勇氣，在北湖這片廣袤的土地上筑起夢想，書寫傳奇。

2012年6月，北湖科技園開發(fā)有限公司注冊成立；

2012年7月，北湖科技園破土動工；

2012年10月，北湖科技園首批企業(yè)入駐園區(qū)項目簽約；

2019年9月，北湖科技園電子信息創(chuàng)新園隆重開園；

2017年11月，北湖科技園生物醫(yī)藥創(chuàng)新園華麗亮相；

2019年9月，北湖科技園智能制造創(chuàng)新園將煥然一新；

2020年12月，長春國家區(qū)域創(chuàng)新中心產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金創(chuàng)新平臺入園；

2021年12月，北湖科技園再上新臺階，榮獲吉林省A級科技企業(yè)孵化器第一名...

唯有創(chuàng)新者強(qiáng)，唯有創(chuàng)新者勝。截至2022年，北客建長春北湖科技園已引進(jìn)各類科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企事業(yè)單位700余家，其中上市公司及子公司20余家，培育高新技術(shù)企業(yè)近100家。專精特新、小巨人企業(yè)園區(qū)入駐企業(yè)近70家；引進(jìn)創(chuàng)業(yè)就業(yè)人才近6000人，創(chuàng)造知識產(chǎn)權(quán)3518項； 2019年至2021年，園區(qū)總收入連續(xù)三年超過30億元，累計總收入近200億元。

十年拼搏，創(chuàng)新永無止境。北湖科技園以扎實的工作、扎實的業(yè)績，兌現(xiàn)了建設(shè)“東北新硅谷——百萬平方米孵化園”的莊嚴(yán)承諾，成為吉林省全面振興戰(zhàn)略的排頭兵。

產(chǎn)業(yè)一期——電子信息創(chuàng)新園，占地1萬平方米，總建筑面積13萬平方米。公園于2009年9月開園，入住率連續(xù)多年保持在90以上。協(xié)同產(chǎn)業(yè)二、三期引進(jìn)電子信息企業(yè)240余家，形成以人工智能大數(shù)據(jù)、電子核心器件、信息技術(shù)服務(wù)為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)集群。

產(chǎn)業(yè)二期——生物醫(yī)藥創(chuàng)新園，占地1萬平方米，總建筑面積14萬平方米。聚焦高端醫(yī)療器械、基因工程、醫(yī)學(xué)檢測、醫(yī)療健康等領(lǐng)域，聚集了200多家生物醫(yī)藥+大健康企業(yè)，成為全省創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展新高地.

產(chǎn)業(yè)三期——智能制造創(chuàng)新園，占地1萬平方米，總建筑面積15萬平方米。聚焦先進(jìn)功能材料、智能機(jī)械制造、新能源等領(lǐng)域，180余家智能制造企業(yè)和雙創(chuàng)團(tuán)隊入駐，不斷推進(jìn)“長春制造”向“長春制造”、“創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)變在長春”。

產(chǎn)業(yè)四期——合作創(chuàng)新園，占地10000平方米，總建筑面積70000平方米。全方位參與東北亞區(qū)域交流、科技創(chuàng)新合作和科技成果轉(zhuǎn)化，推動?xùn)|北亞多方位合作，努力打造科技創(chuàng)新合作發(fā)展平臺企業(yè)。

十年來，北湖科技園全力打造一體化創(chuàng)新綜合體，推進(jìn)“政、企、研、融、資、引、用”多維度合作，深度融合發(fā)展園區(qū)融入地方發(fā)展戰(zhàn)略，初步形成產(chǎn)業(yè)鏈 成為長春國家自主創(chuàng)新示范區(qū)核心區(qū)、長春“六城聯(lián)動”的創(chuàng)新集聚地是“科技創(chuàng)新城”的創(chuàng)新企業(yè)聚集區(qū)和“長春北湖科學(xué)城”的核心高科技園區(qū)。

十年來，北湖科技園不斷升級雙創(chuàng)服務(wù)，將園區(qū)建設(shè)成為科技企業(yè)孵化器、小微企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范基地、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范基地、雙創(chuàng)業(yè)示范點、吉林省雙創(chuàng)示范基地、長春市。長春市和長春新區(qū)是重大科技成果就地轉(zhuǎn)化基地和區(qū)域產(chǎn)業(yè)政策先行區(qū)。

十年來，北湖科技園精心打造“公共平臺、金融平臺、市場對接”三合一服務(wù)體系，推動科技成果插進(jìn)資本的“翅膀” ，推動“潛力股”公司成長為科技小巨頭、高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)，進(jìn)入資本市場，培育硬科技企業(yè)攻關(guān)重大科技項目，擴(kuò)大現(xiàn)場改造智慧成果全鏈條渠道，持續(xù)承辦中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽和吉林創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)周活動，助力企業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展。

初心不改，唯精惟一。北湖科技園全面開啟“十四五”新征程。預(yù)計2023年完成全部開發(fā)建設(shè)任務(wù)，吸引孵化加速科技+創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的中小微企業(yè)1500多家，年產(chǎn)值150億元，利稅 億元。 ，直接為地方政府創(chuàng)造2萬余名中高端人才創(chuàng)業(yè)和就業(yè)機(jī)會。

面向未來，北湖科技園將在北科建集團(tuán)黨委領(lǐng)導(dǎo)下扎根新區(qū)，強(qiáng)化“一主三輔”發(fā)展方向，繼續(xù)踐行“科技地產(chǎn)”，打造產(chǎn)業(yè)集群 是集投資、資本化、服務(wù)平臺化、創(chuàng)新社區(qū)化、數(shù)字化運(yùn)維為一體的高科技園區(qū)，為吉林省全面振興貢獻(xiàn)智慧和力量。