南寧市醫(yī)療器械公司注冊

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2022-08-10 18:10:40
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內(nèi)容摘要：記者近日從市招商局獲悉，廣西宜準(zhǔn)智能科技有限公司（以下簡稱宜準(zhǔn)智能）在南寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)研發(fā)的肺部CT影像輔助診斷...

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記者近日從市招商局獲悉，廣西宜準(zhǔn)智能科技有限公司（以下簡稱宜準(zhǔn)智能）在南寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)研發(fā)的肺部CT影像輔助診斷軟件已獲批三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（National Instruments）。注意 13826528954）。

據(jù)悉，我市各級招商部門通過高起點規(guī)劃、精準(zhǔn)招商，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。園區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涵蓋制造、檢驗檢測、銷售和流通領(lǐng)域。產(chǎn)業(yè)鏈逐步完善。此次獲批的“肺部CT影像輔助診斷軟件”是廣西首個、國家第三類人工智能醫(yī)療器械軟件注冊證第八個。也是廣西第六、南寧第二。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。這是我市不斷優(yōu)化落地企業(yè)服務(wù)，扎實推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長的又一成果。

在精準(zhǔn)招商方面，南寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)編制生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈全景圖，積極實施產(chǎn)業(yè)鏈招商和產(chǎn)業(yè)集群招商，引進(jìn)海南葫蘆娃藥業(yè)、廣東伊利藥業(yè)、益達(dá)先生、國藥控股保持。、六藥藥業(yè)等重大項目，形成以生物制藥、中藥、保健品、醫(yī)療器械、現(xiàn)代醫(yī)藥物流等領(lǐng)域為主體的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。

為優(yōu)化項目落地服務(wù)，我市各級招商部門與自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)合作共建，上下聯(lián)動共建廣西醫(yī)設(shè)備檢測中心產(chǎn)業(yè)聚合服務(wù)平臺。綠色通道的獲批，大大縮短了產(chǎn)品注冊檢驗時間，降低了企業(yè)檢驗成本，加快了產(chǎn)品生產(chǎn)上市進(jìn)程。

據(jù)了解，南寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)是我市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主陣地。目前，已有625家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐南寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。我市將繼續(xù)實施“母親式”服務(wù)企業(yè)品牌建設(shè)工程，提供公司注冊、項目建設(shè)申請審批、優(yōu)惠政策申請等便捷服務(wù)。 GMP認(rèn)證、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可證辦理等服務(wù).

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丨南寧日報記者胡光磊、通訊員王樹榮、吳秀蓮

編輯丨黃發(fā)發(fā)

校對丨吳熙熙

二審丨平原

三審丨天琰陳曼云

南寧日報新媒體出品

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記者近日從市招商局獲悉，南寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)廣西宜準(zhǔn)智能科技有限公司（宜準(zhǔn)智能科技（以下簡稱“宜準(zhǔn)智能”）研發(fā)的肺部CT影像輔助診斷軟件）獲批為第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（國家儀器批準(zhǔn)文號13826528954）。

為優(yōu)化項目落地服務(wù)，我市各級招商部門加強(qiáng)了與自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的合作。搭建、上下聯(lián)動、共建廣西醫(yī)療器械檢測中心產(chǎn)業(yè)聚合服務(wù)平臺。通過開辟醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批綠色通道，將大大縮短產(chǎn)品注冊和檢驗時間，降低企業(yè)檢測成本，加快產(chǎn)品生產(chǎn)上市進(jìn)程。