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2022-08-16 16:41:55
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本次檢驗的注冊申請人為上海經(jīng)緯復(fù)盛醫(yī)療科技有限公司,申請注冊的產(chǎn)品為二類無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品,委托生產(chǎn)企業(yè)為邁通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司。 ——實地考察,浙江省局與上海市局深入溝通,密切合作,探索完善醫(yī)療器械跨區(qū)域聯(lián)動監(jiān)管模式和信息共享機制,為全面實施積累實踐經(jīng)驗醫(yī)療器械注冊人制度。
下一步,省局將結(jié)合新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和配套規(guī)章制度的修訂宣傳實施,鞏固試點優(yōu)勢,細化實施方案,并構(gòu)建跨省“互認(rèn)、互信、聯(lián)查”的檢驗核查互派、共審、共建、共享的互檢合作模式,充分釋放醫(yī)療器械注冊人制度紅利。
信息化醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦公室
[辦公室]
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