南昌三類醫(yī)療器械公司注冊

好順佳集團
2022-08-18 13:50:26
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內容摘要：在注冊南昌區(qū)和江西晉賢三類營業(yè)執(zhí)照的醫(yī)療器械經營公司時，根據(jù)每個注冊場景，梳理出各個關鍵節(jié)點，有助于規(guī)劃辦...

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在注冊南昌區(qū)和江西晉賢三類營業(yè)執(zhí)照的醫(yī)療器械經營公司時，根據(jù)每個注冊場景，梳理出各個關鍵節(jié)點，有助于規(guī)劃辦理流程和測算啟動成本。 .代表南昌醫(yī)療器械公司和三類營業(yè)執(zhí)照的第三方機構和公司的核心價值也圍繞著降本增效和更好的注冊方案展開。

對于南昌當?shù)氐尼t(yī)療器械銷售和創(chuàng)業(yè)，每個顧問和創(chuàng)業(yè)者的關注點和代理需求不同

我們依靠成熟的代理代理經驗，了解需求背后的真實訴求，將常見需求拆解整理成這幾類高頻咨詢場景

1、顧問在南昌經營多年，現(xiàn)在需要進行第三類醫(yī)療器械銷售的跨境銷售

2、顧問選擇在南昌創(chuàng)業(yè)。南昌醫(yī)療器械經營銷售公司從注冊到辦理三類醫(yī)療器械經營許可的全流程均需委托代理人辦理。

3、顧問本身是醫(yī)療器械經營銷售行業(yè)的從業(yè)者。，現(xiàn)在有必要從經營Class II升級到經營Class III產品

4、顧問已是南昌市三類醫(yī)療器械企業(yè)?，F(xiàn)在第三類醫(yī)療器械的許可證已經過期，現(xiàn)在需要更新。

以上四種場景需要有針對性的規(guī)劃和注冊方案

以新成立的南昌醫(yī)療器械銷售公司及三類醫(yī)療器械經營許可證為例

1、從注冊南昌開始，從醫(yī)療器械公司開始，宜準備商業(yè)經營場所，不少于100平方米。不僅可以注冊公司，還可以滿足經營場所三類醫(yī)療器械經營許可證的要求。

2、南昌公司注冊后，以公司營業(yè)執(zhí)照復印件作為申請三類醫(yī)療器械經營許可證的參考資料

3、在線下載醫(yī)療器械經營許可申請表

四、編制公司組織結構圖

5.計算機信息管理系統(tǒng)介紹

6.員工介紹表

七、醫(yī)療器械管理制度的建立

8、醫(yī)療相關人員的職業(yè)資格、證書等復印件、員工勞動合同、法人身份證復印件

9.醫(yī)療器械培訓檔案

10、倉庫根據(jù)產品要求，如體外診斷試劑的溫度要求，是否建冷庫等。

選擇在江西省南昌市代理醫(yī)療器械企業(yè)和三類醫(yī)療器械經營許可證，可以為顧問推薦第三方醫(yī)療器械倉儲委托。在合理合規(guī)的前提下，降低醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)業(yè)者的創(chuàng)業(yè)成本。在南昌注冊三類醫(yī)療器械經營銷售公司，必須先申請。《醫(yī)療器械經營許可證》，需要公司自身與代理公司密切合作，才能順利通過食藥監(jiān)局審核。注冊三類醫(yī)療器械公司的關鍵條件是房屋、人員和文件。讓我們?yōu)榇蠹易鲆粋€詳細的分析：

場地

如果您有自己的場地，要求是辦公室，且可用面積至少為45平方米；如果您提供桌柜，您可以提供。

人員

實際檢驗時，公司三名負責人、質量負責人、質檢員必須在場；對公司負責人的要求是沒有學歷要求，必須熟悉行業(yè)，固定的經營管理也需要行業(yè)的知識，能清楚地講出公司是如何運作的。質量負責人要求為臨床或相關專業(yè)畢業(yè)，大專及以上學歷。實際考察時，應提供簡歷原件和學歷證明。對質量人員的檢查要求與對質量管理人員的要求相同。

此外，三類醫(yī)療器械經營、銷售企業(yè)注冊登記必須提供一些材料：

一、要銷售的產品的產品注冊證復印件，要求每個醫(yī)療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件；

二、《醫(yī)療器械》營業(yè)執(zhí)照》，制造商提供《生產經營許可證》，以及注冊證書、產品登記表、營業(yè)執(zhí)照等復印件。

三是全體員工與公司簽訂的《勞動合同》，還需要總代理或廠家的《經銷合同》。

四、公司或生產廠家的所有員工都必須參加每個醫(yī)療機械產品的培訓證書。

我公司主要在江西省各市縣（南昌市、九江市、上饒市、贛州市、吉安市、憑祥市等）提供醫(yī)療器械經營許可代理和醫(yī)療器械許可代理服務。我們擁有注冊顧問、顧問等人員，為您帶來完善的服務。

◆ 咨詢辦理醫(yī)療器械經營許可證。 ◆ 一站式代理醫(yī)療器械經營許可服務。 ◆ 簽訂合同后，開始進入辦理醫(yī)療器械經營許可流程的服務環(huán)節(jié)。 ◆ 代理三類醫(yī)療器械許可證，資源豐富。 ◆ 完善的二級醫(yī)療器械許可代理服務。 ◆ 流程透明、簡單，最快10天。 ◆ 全新的代理醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)。 ◆ 是您的醫(yī)療器械經營許可代理機構的好選擇。 ◆ 代理手續(xù)齊全，運作正規(guī)。 ◆ 各城市在醫(yī)療器械經營許可證的代辦上存在一定差異。 ◆ 簡化第二類醫(yī)療器械備案機構的操作流程。 ◆ 申請第三類醫(yī)療器械經營許可方便快捷。