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南昌醫(yī)療器械代辦公司注冊(cè)

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    好順佳集團(tuán)

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    2022-08-18 14:48:01

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內(nèi)容摘要:代理醫(yī)療器械公司注冊(cè)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。我公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審批登記。我公司在南昌成立幾十年,已發(fā)展到江西...

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代理醫(yī)療器械公司注冊(cè)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

我公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審批登記。我公司在南昌成立幾十年,已發(fā)展到江西省南昌市各區(qū)(南昌、九江、景德鎮(zhèn)、憑祥、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒)、吉安、福州)成功注冊(cè)數(shù)千醫(yī)療器械公司,請(qǐng)聯(lián)系我們咨詢我們的代理機(jī)構(gòu)是的選擇。

江西南昌***醫(yī)療器械有限公司為成功案例,經(jīng)營(yíng)范圍為銷售二、三類醫(yī)療器械(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期至20**年*月*日) .銷售量

醫(yī)療器械(僅限第一類)、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)、軟件和輔助設(shè)備的銷售;組織文化藝術(shù)交流活動(dòng)(演出除外);會(huì)議和展覽服務(wù)。

場(chǎng)地要求:經(jīng)營(yíng)甲類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于100平方米,倉(cāng)庫(kù)使用面積不少于20平方米;

經(jīng)營(yíng)乙類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不得小于100平方米。小于60平方米,倉(cāng)庫(kù)使用面積不小于20平方米;

經(jīng)營(yíng)C類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不小于50平方米,倉(cāng)庫(kù)使用面積不小于60平方米;

經(jīng)營(yíng)D類產(chǎn)品的企業(yè),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(含同場(chǎng)倉(cāng)庫(kù))的使用面積不小于60平方米;

經(jīng)營(yíng)E類產(chǎn)品的企業(yè),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地(包括同場(chǎng)地倉(cāng)庫(kù))的使用面積不小于60平方米;

經(jīng)營(yíng)F類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不低于40平方米,倉(cāng)庫(kù)使用面積不低于20平方米。

醫(yī)療器械審批質(zhì)量管理人員要求:

人員要求:經(jīng)營(yíng)甲類產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有本科(含)以上學(xué)歷或中級(jí)職稱,醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、

生物醫(yī)學(xué)工程等;醫(yī)療器械管理系統(tǒng)、醫(yī)療器械注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械注冊(cè)公司、醫(yī)療器械平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械系統(tǒng)。

操作乙類產(chǎn)品企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷(含)或中級(jí)以上職稱,醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物醫(yī)學(xué)工程

工程、電子、計(jì)算機(jī)等;

經(jīng)營(yíng)丙類產(chǎn)品的企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有大專(含)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 ;

經(jīng)營(yíng)D類產(chǎn)品的企業(yè),應(yīng)具有醫(yī)學(xué)??疲ê┮陨蠈W(xué)歷或中級(jí)驗(yàn)光師資格的技術(shù)人員;

經(jīng)營(yíng)E類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)配備醫(yī)學(xué)??茖W(xué)歷(含)或具有助聽(tīng)器配藥師資格的測(cè)聽(tīng)技術(shù)人員;

我們的地址:南昌市青山湖區(qū)夢(mèng)想時(shí)代廣場(chǎng)。江西省醫(yī)療器械廣告審核表如何辦理?看這里!申請(qǐng)廣告審核表需要提交哪些信息?廣告審核表在全國(guó)范圍內(nèi)可用嗎?我需要為這份廣告審核表準(zhǔn)備什么資料?很難處理嗎?給大家詳細(xì)介紹一下,希望對(duì)有需要的朋友有所幫助。同時(shí),我司還可以辦理江西省醫(yī)療器械廣告審查和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。歡迎來(lái)電咨詢

廣告審核表需要準(zhǔn)備的材料如下: 有兩種情況

1、申請(qǐng)企業(yè)為經(jīng)銷商的,需提供醫(yī)療器械銷售記錄、生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明、委托證明材料。

醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X醫(yī)療器械廣申(視覺(jué))第0000000000號(hào)”、“X醫(yī)療器械廣申(音)第0000000000號(hào)”、“X醫(yī)療器械廣申(文)第0000000000號(hào)”。其中,“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱;“0”由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年份和月份,后4位代表廣告審批序號(hào),“視覺(jué)”、“聲音”、“文字”代表廣告媒體形式使用的分類代碼。

2.如果申請(qǐng)企業(yè)是生產(chǎn)企業(yè)如果您是經(jīng)銷商,則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明。

廣告審核表為各大商城平臺(tái)推廣順佳使用,必須提供審核。處理時(shí)間比較長(zhǎng),處理時(shí)間大約需要十個(gè)工作日。

有積分——保健品、醫(yī)療器械、醫(yī)美的廣告審核表。

加工地點(diǎn)各不相同:保健品是食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的,醫(yī)療器械或醫(yī)美目前是衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)的。

醫(yī)療廣告審核表需準(zhǔn)備的文件如下(以醫(yī)療器械為例)

1 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2 申請(qǐng)人的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件(第二類備案文件復(fù)印件)

3 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文件原件

4 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件

5 廣告真實(shí)性確認(rèn)文件原件

6 醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件

7.商標(biāo)

8.產(chǎn)品圖片

以上是廣告審核表處理的相關(guān)內(nèi)容。如何辦理廣告審查表

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提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題,建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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