
好順佳集團(tuán)
2022-08-18 15:10:14
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好順佳財(cái)經(jīng)12月25日電今天,江西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告(2019年第37號(hào))》。
公告顯示,按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,南昌凱美特醫(yī)療器械生產(chǎn)的一次性硅膠導(dǎo)管注冊(cè)證有限公司現(xiàn)已依法注銷。編號(hào)為贛機(jī)械注13826528954。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
近日,多家地方食藥監(jiān)局公布
超過(guò)410,000個(gè)口罩,
全國(guó)召回。
1.
江西:1萬(wàn)只口罩,全國(guó)召回
最近,
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了一系列通知,
5家企業(yè)回應(yīng)
一次性口罩需自愿召回。
據(jù)統(tǒng)計(jì),此次召回
共涉及10,000個(gè)一次性口罩,
其中, 萬(wàn)家企業(yè)被摧毀,
16,000 客戶已售罄,無(wú)法召回,
其余的目前已停產(chǎn)并自愿召回。
詳細(xì)情況如下:
1
南昌康華保健材料有限公司
因一次性醫(yī)用口罩、透氣阻力、無(wú)菌性等不達(dá)標(biāo)要求,南昌康華衛(wèi)生材料有限公司主動(dòng)召回其生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩(注冊(cè)證號(hào):贛西準(zhǔn)準(zhǔn)13826528954)。召回級(jí)別為三級(jí)。
2
南昌興興醫(yī)療器械有限公司
接到客戶舉報(bào)后,批號(hào)20200425的一次性醫(yī)用口罩耳帶嚴(yán)重丟失,由南昌興興醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)。一次性醫(yī)用口罩(注冊(cè)號(hào):贛西朱準(zhǔn)13826528954)積極召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
3
南昌永德利醫(yī)療器械有限公司
由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。南昌永得利醫(yī)療器械有限公司主動(dòng)召回其生產(chǎn)的一次性口罩(注冊(cè)證編號(hào):贛西省準(zhǔn)13826528954)。召回級(jí)別為三級(jí)。
4
江西愛(ài)意衛(wèi)浴材料有限公司
因一次性口罩透氣阻力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,江西愛(ài)意衛(wèi)生材料有限公司主動(dòng)召回,編號(hào):贛機(jī)械注13826528954。召回級(jí)別為三級(jí)。
5
江西金輝醫(yī)療器械有限公司
因一次性口罩基本尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,江西金匯醫(yī)療器械有限公司(編號(hào):贛機(jī)械注13826528954)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
第二,
湖北:205899個(gè)口罩,全國(guó)召回
巧合的是,
剛剛,
湖北省食藥監(jiān)局也發(fā)布了一系列公告,
3家企業(yè)共召回一次性醫(yī)用口罩205899個(gè)。
詳細(xì)情況如下:
1
兩家公司召回25,899臺(tái)
根據(jù)2020年6月19日湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》,兩家企業(yè)共召回一次性醫(yī)用口罩25899個(gè)。
2
仙桃瑞鑫防護(hù)用品有限公司
因抽檢時(shí)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,仙桃瑞鑫防護(hù)用品有限公司被召回,證書(shū)編號(hào):湖北機(jī)械注13826528954),召回級(jí)別為三級(jí)。
市場(chǎng)監(jiān)管半月沙龍
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