濟寧辦理醫(yī)療器械注冊公司

好順佳集團
2022-08-22 10:10:12
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內(nèi)容摘要：濟寧鑫創(chuàng)企業(yè)管理咨詢有限公司是一家致力于為中小企業(yè)提供一站式企業(yè)代理服務的專業(yè)公司。主營業(yè)務包括公司注...

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濟寧鑫創(chuàng)企業(yè)管理咨詢有限公司是一家致力于為中小企業(yè)提供一站式企業(yè)代理服務的專業(yè)公司。主營業(yè)務包括公司注冊、商標注冊、代理記賬； AAA企業(yè)信用等級認證，ISO質量認證；審計驗資服務、知識產(chǎn)權代理、企業(yè)資質申報；高新技術企業(yè)申報、協(xié)助企業(yè)新四板掛牌等。公司注冊資金1000萬，位于濟寧市集北商圈金玉路30號百豐商務中心，交通便利。交通便利。多年來，我們以誠信、專業(yè)、優(yōu)質的服務，為省內(nèi)多家企業(yè)提供了各類企業(yè)管理咨詢服務，贏得了各服務單位的一致好評，并與他們建立了深入、穩(wěn)定的合作關系。

“新創(chuàng)企業(yè)服務”旗下全資子公司濟寧中密企業(yè)代理有限公司簡稱“中密財稅”和萬里富德創(chuàng)業(yè)投資有限公司，均獲得了客戶的高度認可。在服務客戶的同時，我們不忘初心，牢記使命，與時俱進，勵志做一個有深度、有內(nèi)涵、有影響力、有價值的企業(yè)管理服務機構，更好地服務當?shù)仄髽I(yè)發(fā)展。

從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應當具備下列條件：一、備案的醫(yī)療器械為一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄及相應體外診斷試劑分類子目錄中的一類醫(yī)療器械。目錄;

2、備案的進口醫(yī)療器械應當取得備案人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）的醫(yī)療器械上市許可；

三、境外備案人應當通過在中國境內(nèi)設立機構辦理進口醫(yī)療器械備案。 4.備案人應當準備備案醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術要求。產(chǎn)品技術要求主要包括成品醫(yī)療器械的性能指標和檢驗方法；

· 第一類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

· 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、出版經(jīng)營許可證證書

·網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證、營業(yè)性演出經(jīng)營許可證

廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證、增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證

公眾聚集場所消防安全檢驗證書、施工企業(yè)資質

濟寧鑫創(chuàng)企業(yè)管理咨詢有限公司是一家致力于為中小企業(yè)提供一站式企業(yè)代理服務的專業(yè)公司。主營業(yè)務包括公司注冊、商標注冊、代理記賬； AAA企業(yè)信用等級認證，ISO質量認證；審計驗資服務、知識產(chǎn)權代理、企業(yè)資質申報；高新技術企業(yè)申報、協(xié)助企業(yè)新四板掛牌等。公司注冊資金1000萬，坐落于濟寧市集北商圈錦御路30號百豐商務中心，交通便利。交通便利。多年來，我們以誠信、專業(yè)、優(yōu)質的服務，為省內(nèi)多家企業(yè)提供了各類企業(yè)管理咨詢服務，贏得了各服務單位的一致好評，并與他們建立了深入、穩(wěn)定的合作關系。濟南卓基醫(yī)療技術咨詢有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品的初始注冊、續(xù)展注冊、補充變更注冊申請材料。

公司委托總部位于濟南的山東省食品藥品監(jiān)督管理局和山東省醫(yī)療器械檢驗中心為客戶提供最高效、及時、專業(yè)的本地化技術服務。

◆ 為客戶規(guī)范產(chǎn)品設計開發(fā)流程，建立研發(fā)歷史文件。

◆ 根據(jù)客戶的產(chǎn)品設計工藝流程，制定產(chǎn)品工藝流程圖、操作說明、檢驗規(guī)程，指導客戶規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗流程，實現(xiàn)合規(guī)生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效率。

◆ 規(guī)劃產(chǎn)品注冊路徑，縮短注冊周期，降低項目上市投資成本。