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2022-08-23 12:02:12
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這幾天，“口罩”成了熱詞。醫(yī)用口罩的需求量在激劇攀升中。春節(jié)假期，需求激增，困難重重之下，湖州市德清縣的伊魯博生物科技有限公司迅速展開應對，3倍工資召回員工，恢復生產(chǎn)。
伊魯博生物科技有限公司是湖州市內(nèi)唯一一家擁有一次性使用醫(yī)用口罩注冊證的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。原本應該是春節(jié)年假期間冷冷清清的車間如今卻是一片繁忙景象，制片機、自動點焊機在一刻不停地運作著，工人們在忙著裝袋、打包等工序。“公司已經(jīng)啟動應急預案，原本18日工人們就陸續(xù)回家準備過年了，但因為疫情原因，訂單暴增，工廠正緊急進行排產(chǎn)，從人力、物力、財力上全力保障口罩的供應。”伊魯博生物科技有限公司生產(chǎn)主管陳紅介紹說。
據(jù)了解，目前伊魯博生物共召回員工17名投入到口罩生產(chǎn)，每天啟動2條醫(yī)用口罩生產(chǎn)線，預計日均生產(chǎn)量可達5萬個?！拔覀儌渥懔艘粋€月的原料，全力保障市場供應，同時我們也承諾絕不加價，這也是我們企業(yè)的社會責任。”企業(yè)負責人莫培影表示，春節(jié)期間，企業(yè)預計能趕制50萬個醫(yī)用口罩來供應湖州地區(qū)市場。
不僅如此，在企業(yè)緊急恢復生產(chǎn)的同時，德清縣市場監(jiān)管局第一時間進企業(yè)服務，搭建采購渠道信息橋梁，同時督促企業(yè)加強醫(yī)用口罩的質(zhì)量管控，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和防護效果。截至目前，德清縣內(nèi)已有多家藥店自發(fā)組團采購，向伊魯博生物科技統(tǒng)一購買醫(yī)用口罩充實庫存，以及時滿足群眾使用需求。
“目前，伊魯博生物科技有限公司已向德清市場供應醫(yī)用口罩10萬余只?！笨h市場監(jiān)管局相關負責人表示，接下來他們將組織監(jiān)管人員開展春節(jié)期間藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和價格檢查，全力確保相關藥械質(zhì)量安全和價格平穩(wěn)。
作者：劉海波
付鑫鑫
蔣萍
*文匯獨家稿件，?！ ∈∷幈O(jiān)局日前向浙江伊魯博生物科技有限公司發(fā)出“醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品”的醫(yī)療器械注冊證，這也是全省開通應急審批通道以來，發(fā)出的首張防控疫情應急醫(yī)療器械注冊證。
“伊魯博生物科技”是湖州市唯一一家在國內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)，為進一步滿足疫情防控工作對醫(yī)用口罩的需求，企業(yè)根據(jù)全省醫(yī)療器械應急審批流程積極新申報“醫(yī)用外科口罩”產(chǎn)品注冊。按照應急審批流程，“醫(yī)用外科口罩”產(chǎn)品注冊申報審批需要近20天的時間。
湖州市市場監(jiān)管局在了解情況后，按照特事特辦、急事急辦的原則，第一時間將有關情況向省市場監(jiān)管局匯報。在企業(yè)提交注冊產(chǎn)品檢驗后，省、市、縣三級專家組對其注冊的申報資料進行預先審評，確保只要企業(yè)的產(chǎn)品注冊檢驗一通過，質(zhì)量管理體系和注冊審核也能同時通過，待產(chǎn)品無菌檢驗一完成，立即能夠取得注冊證投入生產(chǎn)，最大程度提供醫(yī)用外科口罩供應。最終，省藥監(jiān)局急企業(yè)所急，提前一周左右時間將該產(chǎn)品注冊證號“浙械注準13826528954”下發(fā)給企業(yè)。
據(jù)了解，目前該公司每日約30余名工人實行24小時三班制輪崗生產(chǎn)，企業(yè)醫(yī)用外科口罩日產(chǎn)能可達6萬只，且將繼續(xù)擴大產(chǎn)能。與此同時，為保證相關藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全，市市場監(jiān)管局安排專業(yè)骨干對企業(yè)進行駐廠監(jiān)管，強化現(xiàn)場指導與質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
?。ㄔ瓨祟}《湖州醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)獲全省首張應急審批醫(yī)療器械注冊證》，原作者徐斌姬。編輯孟琳）
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