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做藥品注冊公司推薦信,為什么選擇我們

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    好順佳集團(tuán)

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    2023-06-09 08:42:07

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內(nèi)容摘要:我們是一家藥品注冊公司,專注于藥品注冊領(lǐng)域多年,擁有豐富的注冊經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),能夠?yàn)榭蛻籼峁┤轿?、?guī)范、便捷的注...

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我們是一家藥品注冊公司,專注于藥品注冊領(lǐng)域多年,擁有豐富的注冊經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),能夠?yàn)榭蛻籼峁┤轿弧⒁?guī)范、便捷的注冊服務(wù)。

我們擁有一支高素質(zhì)、專業(yè)的注冊團(tuán)隊(duì),包括注冊專家、藥學(xué)博士、GMP審核員和市場營銷人員。為客戶提供從開發(fā)前期審核、注冊申請(qǐng)及審批、生產(chǎn)審核,到品種上市后的管理咨詢等完整的服務(wù)流程。

服務(wù)優(yōu)勢

1. 專業(yè)的技術(shù)支持

我們擁有一支高素質(zhì)、專業(yè)的注冊團(tuán)隊(duì),包括注冊專家、藥學(xué)博士、GMP審核員和市場營銷人員。為客戶提供從開發(fā)前期審核、注冊申請(qǐng)及審批、生產(chǎn)審核,到品種上市后的管理咨詢等完整的服務(wù)流程。我們的技術(shù)支持意味著您可以得到專業(yè)的藥品注冊幫助,不再需要擔(dān)心注冊申請(qǐng)過程。

我們提供的技術(shù)服務(wù)包括方案策劃和技術(shù)支持,數(shù)據(jù)審核,質(zhì)量控制試驗(yàn),GMP/CFDA/WHO審核和評(píng)價(jià),藥品注冊申請(qǐng)等等。

2. 高效的工作流程

我們的團(tuán)隊(duì)秉持著高效的工作流程,能夠在最短的時(shí)間內(nèi)完成藥品注冊申請(qǐng)并獲得審批批件。我們熟悉各種藥品注冊規(guī)范,按照標(biāo)準(zhǔn)格式準(zhǔn)備所需資料,并保證嚴(yán)格的時(shí)間表和保密措施。我們的工作流程涉及開發(fā)藥品前期注冊咨詢,評(píng)審檢驗(yàn)、監(jiān)管部門審批,審批后生產(chǎn)審核,品種上市后管理咨詢等全程服務(wù)

3. 全程的服務(wù)保障

我們?yōu)榭蛻籼峁┤轿弧⒁?guī)范、便捷的注冊服務(wù)。我們會(huì)全程跟蹤計(jì)劃進(jìn)展,實(shí)時(shí)匯報(bào)審核狀態(tài)及進(jìn)度,確保客戶的藥品注冊申請(qǐng)能夠如期進(jìn)行。而且,我們還會(huì)對(duì)申請(qǐng)所需材料進(jìn)行品種上市后管理咨詢,對(duì)相關(guān)的GMP認(rèn)證進(jìn)行跟蹤、管理、檢驗(yàn)。

服務(wù)流程

1. 藥品注冊前期咨詢

在藥品注冊前期,我們我們?yōu)榭蛻籼峁徍撕妥稍兊确?wù)。以上產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量體系建設(shè)的指導(dǎo)。我們的注冊專家會(huì)根據(jù)不同的產(chǎn)品提出相應(yīng)的方案和咨詢,幫助客戶了解可申請(qǐng)的范圍和條件,避免返工的情況。

2. 藥品注冊申請(qǐng)及審批

在藥品注冊申請(qǐng)時(shí),我們根據(jù)客戶需求對(duì)品種及國內(nèi)外注冊規(guī)定進(jìn)行分析,策劃注冊方案并協(xié)助客戶進(jìn)行申請(qǐng)。在藥品注冊審批方面,我們會(huì)根據(jù)國家審核要求完成藥品評(píng)價(jià)、注冊分析、申請(qǐng)文件編制等工作,并妥善管控審批周期,協(xié)調(diào)各個(gè)審核單位有序完成審批。

3. 藥品生產(chǎn)審核

在藥品生產(chǎn)審核方面,我們的專家會(huì)規(guī)范流程、保障質(zhì)量、確保安全、落實(shí)管理,從GMP/CFDA/WHO審核中進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量審核,全方位管控藥品生產(chǎn)全程質(zhì)量,確保藥品質(zhì)量合格并符合可持續(xù)性生產(chǎn)和管理的實(shí)施。

總結(jié)

我們專注于藥品注冊領(lǐng)域多年,擁有豐富的注冊經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),能夠?yàn)榭蛻籼峁┤轿?、?guī)范、便捷的注冊服務(wù)。我們的團(tuán)隊(duì)秉持著高效的工作流程,能夠在最短的時(shí)間內(nèi)完成藥品注冊申請(qǐng)并獲得審批批件。同時(shí),我們的全程服務(wù)保障能夠?yàn)榭蛻籼峁└N近、更全方位的服務(wù)。

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