北京醫(yī)療器械公司注冊-北京醫(yī)療器械公司注冊流程

注冊生產(chǎn)口罩公司的流程

營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍：研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：第二類醫(yī)療器械(醫(yī)用口罩、防護(hù)服、熔噴布、紗布、不可直接吸收外科敷料),被針刺棉、無紡布、纖維棉(不含醫(yī)療器械),勞保用品、衛(wèi)生用品;

第一步：新需要注冊一個醫(yī)療器械公司

可以注冊口罩公司流程主要內(nèi)容：

1、企業(yè)名稱：(先核名，核名要很清楚注冊地址在北京哪個鎮(zhèn))

或者：北京***醫(yī)療器械有限公司

操作：確認(rèn)公司類型、名字、注冊資本、股東及出資比例后紅盾網(wǎng)遞交;

見意在起名字時，個人建議將字號在“國家企業(yè)信用信息公示”上如何確定早被去注冊，最好不要絕對的保證沒有重名，這樣按照率會高一些。

2、注冊地址：北京注冊地址是要經(jīng)過公安局備案成功才這個可以去注冊的，具體地點有木有審批，在網(wǎng)上這個可以查。

重點：去注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司需要10萬級無塵車間。

3、經(jīng)營范圍：是可以可以按照北京已可以注冊的公司。

研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：第二類醫(yī)療器械(醫(yī)用口罩、防護(hù)服、熔噴布、紗布、決不可吸收外科敷料),針刺棉、無紡布、纖維棉(不含醫(yī)療器械),勞保用品、衛(wèi)生用品;

4、法人、股東、監(jiān)事信息：身份證照片，各個人的。

5、從業(yè)人數(shù)：一般為2個人左右吧

6、法人移動、郵箱、注冊地址郵政編碼。

7、住所面積：實際面積填好。

8、注冊地址房屋所有權(quán)人：填寫產(chǎn)證名字或承租方。

9、房屋用途：一、辦公用途。二、農(nóng)村自建房。三、非辦公用途。

10、租賃期限：一般是幾年或無償贈送在用。

11、同一地址只能證明：注冊地址注冊了幾個公司。

12、工商實名人臉識別：法人股東做人臉識別。

以上是注冊北京公司需要提供給的資料，關(guān)於地址這塊的信息比較比較多，注冊時間比較快，網(wǎng)上提交流程，需要用U盾或數(shù)字證簽名遞交，需要審核時間在2-3天工作日就這個可以下來營業(yè)執(zhí)照了。

第二步：已近公司營業(yè)執(zhí)照這個可以然后減少公司經(jīng)營范圍

研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：第二類醫(yī)療器械(醫(yī)用口罩、防護(hù)服、熔噴布、紗布、不可吸收掉外科敷料),鋼針棉、無紡布、纖維棉(不含醫(yī)療器械),勞保用品、衛(wèi)生用品;

變更公司經(jīng)營范圍必須資料：

1.營業(yè)執(zhí)照正副本

2.公司變更備案申請表

3.股東會決議

4.新章程或章程修正案

第三步：打算注冊一口罩生產(chǎn)公司醫(yī)療器械備案需要的條件

1、企業(yè)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)什么所成產(chǎn)的醫(yī)療器械的需要，系統(tǒng)完善機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備，尚未健全質(zhì)量管理體系。試產(chǎn)要什么你所選標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2、企業(yè)無法交流檢測機構(gòu)，將生產(chǎn)出來的成品送檢測;

3、產(chǎn)品檢測成績合格后，由鎮(zhèn)工信部門向市工信局提交申請，附企業(yè)需要備案資料(營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品規(guī)格，檢驗報告)，市工信局據(jù)此向市市場監(jiān)管局出具的證明申請?zhí)峤粋浒敢庖姟?/p>

醫(yī)療器械公司注冊流程

1.創(chuàng)始人是需要到工商管理部門去處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。

2.需要注冊醫(yī)療器械公司要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站再提交在線申請材料。

3.當(dāng)創(chuàng)始人的萬分感謝材料審核完成任務(wù)批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將提前預(yù)約查找經(jīng)營場地。

4.創(chuàng)始人遞交面申請材料，一旦我得到批準(zhǔn)，將頒發(fā)的證書醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

5.創(chuàng)始人開設(shè)專業(yè)驗資賬戶，股東出資，會計師事務(wù)或者驗資報告。

6.創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。

7.去雕刻公司所需，準(zhǔn)備晚上營業(yè)。

8.投到相關(guān)部門一次性處理組織代碼證。

9.注冊一醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。

需要注冊醫(yī)療器械公司的條件:：

（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具高中專以上學(xué)歷或三級以內(nèi)職稱；

（2）質(zhì)檢機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具高大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；

（3）企業(yè)內(nèi)中級左右吧職稱工程技術(shù)人員應(yīng)搶走職工總數(shù)的或者比例；

（4）企業(yè)應(yīng)具備什么相對應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Γ?/p>

（5）任何與所成產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相教材的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境；

（6）具高你所選的生產(chǎn)設(shè)備；

（7）企業(yè)應(yīng)收集到并能保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營無關(guān)的、法規(guī)、規(guī)章及關(guān)聯(lián)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

注冊醫(yī)療器械公司所需資料：

1、全體股東代表或達(dá)成可以理解成委托代理人的證(委托)及被委托人工作證或身份證復(fù)印件；

2、企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知

3、股東的法人資格可以證明或自然人身分證明

4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請

5、股東大會決議(股東蓋公章、自然人股東簽名)；

6、董事會決議(一百多名董事簽名)；

7、公司章程(全體股東蓋章)、集團(tuán)有限公司為集團(tuán)章程(由集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；

8、明確約定公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理姓名、住所的文件及代理人、選舉或則聘用的證明。除開100元以內(nèi)內(nèi)容：

(一)正式任命；國有獨資企業(yè))；

)2)指派(由指派機關(guān)蓋公章)；

)3)公司董事長也可以執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理的任職相關(guān)證明

)4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件；

9、更具法律規(guī)定資格的驗資機構(gòu)開具證明的驗資報告(203月1日新公司法可以實行后，網(wǎng)上預(yù)約制企業(yè)并沒有是需要此文件)

10、單位地址證明，出租房屋須配有租賃協(xié)議(門票復(fù)印件)；

11、公司經(jīng)營范圍中，須報、行政法規(guī)規(guī)定審批同意的項目的，提交相關(guān)的部門審批文件；

12、、行政法規(guī)規(guī)定辦事機構(gòu)有限責(zé)任公司須經(jīng)審批同意的，重新提交相關(guān)主管部門批準(zhǔn)文件；

13、本局嘶嘶的全套登記表及其他資料。

以下應(yīng)該是需要注冊醫(yī)療器械公司的流程，今天智碩的分享就到這里啦，要是您有什么疑問麻煩問下需要注冊醫(yī)療器械公司的流程的，希望能您隨時直接聯(lián)系上海智碩企業(yè)管理集團(tuán)有限公司。

醫(yī)療器械行業(yè)公司注冊條件是什么?

去注冊醫(yī)療器械公司的條件：

倉庫面積小于15_，辦公室面積大于030_，并明確的藥監(jiān)局的要求布局。

注冊醫(yī)療器械公司的流程

醫(yī)療器械公司注冊的流程和普通公司注冊流程區(qū)別很大：

查名→驗資→去辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章備案)→可以辦理組織機構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。

醫(yī)療器械公司注冊詳細(xì)步驟及所需材料

第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料：

1.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)可以申請;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;

第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提交備案再申請

(一)《受理通知》所需材料：

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請材料登記表》;

(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

(3)工商行政管理部門出具的證明的企業(yè)名稱預(yù)審核批復(fù)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷或是職稱其他證明復(fù)印件及個人簡歷;

(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員身份證、學(xué)歷或則職稱證明復(fù)印件;

(6)擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;

(7)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明也可以租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;

(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個文件)及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;

(9)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，通過醫(yī)療器械分類目錄中相關(guān)規(guī)定的管理類別、類代號名稱可以確定;

(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件)、授權(quán)。

(11)另外需提供的證明文件。附：申請材料具體詳細(xì)要求：

(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案》

(1)核準(zhǔn)受理后后，25個工作日內(nèi)藥檢部門實地查看。

(2)自做出了決定予以注冊許可改變之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

第三步工商注冊所需材料：

1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)安排;

3、股東的法人資格可證明的或自然人身份證明;

4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署協(xié)議的企業(yè)法人設(shè)立登記再申請;

5、股東會決議(股東公章、自然人股東簽名);

6、董事會決議(三百名董事簽名);

7、公司章程(全體股東公章)，集團(tuán)有限公司還需并提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章);

8、特別約定公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及無關(guān)正式任命、選舉也可以聘用的證明，1個步兵旅：(1)任命(國有控股);(2)重新任命(重新任命單位單位蓋章);(3)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理擔(dān)任其他證明;(4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件;

9、本身法律規(guī)定資格的驗資機構(gòu)開具的驗資報告;

10、公司住所證明，租賃房屋需再提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);

11、公司經(jīng)營范圍中，一類、行政法規(guī)規(guī)定可以報經(jīng)審批項目的，再提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;

12、、行政法規(guī)規(guī)定中央人民政府貿(mào)易部有限責(zé)任公司要須報審查的，并提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;

13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。

第四步機構(gòu)代碼所需材料：

1、營業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復(fù)印件);

2、法人代表身份證明。