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2024-05-11 09:06:14
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申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出來籌建可以申請，并提交200元以內(nèi)材料：
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷。
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證原件、復(fù)印件。
3、擬經(jīng)營藥品的范圍。
4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
依據(jù)是什么規(guī)定：連鎖經(jīng)營（以下簡稱特許經(jīng)營權(quán)），是指具備注冊商標(biāo)、企業(yè)標(biāo)志、專利、專有技術(shù)等經(jīng)營資源的企業(yè)（100元以內(nèi)稱特別批準(zhǔn)人），以合同形式將其強大的經(jīng)營資源許可別的經(jīng)營者（以上稱被特許人）使用，被特許人遵循合同約定在統(tǒng)一的經(jīng)營模式下開展經(jīng)營，并向合法身份人申請支付授權(quán)經(jīng)營費用的經(jīng)營活動。
企業(yè)其他的其他單位和個人再不以及準(zhǔn)許人從事外貿(mào)特許經(jīng)營權(quán)活動。
依據(jù)
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第八條開設(shè)藥品批發(fā)企業(yè)聽從200元以內(nèi)程序申請辦理《藥品經(jīng)營許可證》：
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提議組建申請，并提交以下材料：1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證原件、復(fù)印件；3.擬經(jīng)營藥品的范圍；4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
（二）食品藥品監(jiān)督管理部門對個人辦理人提出來的申請，應(yīng)依據(jù)a選項情況分別做出了決定處理：1.再申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)即時不予行政處罰決定不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知》，并說下申辦人向或是食品藥品監(jiān)督管理部門申請。2.申請材料必然這個可以立馬辦理變更的，應(yīng)允許申辦人當(dāng)場撤銷。3.申請材料不齊或是不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或是在5日內(nèi)發(fā)郵箱申辦人《補正材料通知》，一次性告知必須補正的全部內(nèi)容。多次逾期不速回的，自通知申請材料之日起即為受理。4.可以申請事項一類本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按具體的要求提交徹底補正材料的，郵箱申辦人《受理通知》。《受理通知》中標(biāo)明的日期為受理日期。（三）食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)是什么本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，不予行政處罰決定如何確定不同意籌建的決定，并面通知到申辦人。不同意下來組建的，應(yīng)那就證明理由，并告訴申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人成功籌辦后，向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門做出驗收去申請，并提交以下材料：1.藥品經(jīng)營許可證申請表；2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；3.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況；4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)相關(guān)證明；5.根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定當(dāng)經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證及聘；6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在送來驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開設(shè)藥品批發(fā)企業(yè)驗收具體實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，不予行政處罰決定是否郵箱《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合相關(guān)條件的，郵箱《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)眾通知申辦人并那就證明理由，同時說下申辦人享有權(quán)利依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的審核確定。藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；生物制品；中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥非盈利組織會計制劑、抗生素原料藥非盈利組織會計制劑、生化藥品。普通機電設(shè)備藥品零售的，應(yīng)先審核確定經(jīng)營類別，確定申辦人銷售處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中應(yīng)予以比較明確，再核定具體經(jīng)營范圍。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的審核認(rèn)定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)執(zhí)行。
第十四條開設(shè)藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批并發(fā)我《藥品經(jīng)營許可證》；開設(shè)藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后并發(fā)到郵箱《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不敢店面藥品。
《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)及時注明有效期和經(jīng)營范圍，到期后恢復(fù)初審發(fā)證單位。
藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)培訓(xùn)學(xué)校藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條明文規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)由按照合理布局和方便群眾購藥的原則。
第十五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)前提是具備200以內(nèi)條件：
(一)具有根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定當(dāng)經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
（二）更具與所店面藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；
（三）具備與所生意藥品相漸漸適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；
（四）具高只要所生意藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
：
依據(jù)什么《人民共和國藥品管理法》：
第二十九條研制新藥，必須聽從國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實回答報送相關(guān)材料研制出方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗結(jié)果等無關(guān)資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可并且臨床試驗。藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聯(lián)合起來制定并執(zhí)行。
成功臨床試驗并審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)郵箱新藥證。
第三十條藥物的非臨床治療安全性評價研究機構(gòu)和臨床試驗機構(gòu)需要分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范由國務(wù)院確認(rèn)的部門會制定。
第三十一條生產(chǎn)新藥也可以并無國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批同意，并發(fā)我藥品批準(zhǔn)文號；但，成產(chǎn)還沒有如何實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片.。具體實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門局牽頭國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門如何制定。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在拿到藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)出來該藥品。
版本：
版本：閩政通
中藥飲片經(jīng)營許可證也可以在閩政通辦理。具體操作方法如下：
閩政通直接辦理申請辦理
1、直接點擊辦事服務(wù)
簡單的方法在閩政通首頁可以找到辦事服務(wù)，進入頁面。
2、再點擊企業(yè)服務(wù)
著在辦事服務(wù)界面然后點擊企業(yè)服敏核空務(wù)橋瞎直接進入。
3、再點擊中藥材經(jīng)營許可證去辦理
后來在企業(yè)服務(wù)界面點擊中藥材經(jīng)營許可證直接辦理再次進入即可去辦理。
依據(jù)
《人民共和國公司法》第七條
依法設(shè)立的公司，由公司登記機關(guān)發(fā)給公司營業(yè)執(zhí)照。公司營業(yè)執(zhí)照簽發(fā)日期為公司成立日期。公司營業(yè)執(zhí)照應(yīng)當(dāng)及時特別約定氏敗公司的名稱、住所、注冊資本、經(jīng)營范圍、法定代表人姓名等事項。公司營業(yè)執(zhí)照記載的事項發(fā)生需要變更的，公司應(yīng)當(dāng)依法辦理變更登記，由公司登記機關(guān)補領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照。
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