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2024-05-14 10:01:05
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，上海自貿(mào)區(qū)公司注冊(cè)的條件主要包括以下幾個(gè)方面：
公司名稱與經(jīng)營(yíng)范圍：公司需要有一個(gè)獨(dú)特的名稱，并明確其經(jīng)營(yíng)范圍和注冊(cè)資本。注冊(cè)資本可以實(shí)行認(rèn)繳和實(shí)繳兩種方式，營(yíng)業(yè)執(zhí)照只記載注冊(cè)資本。
人員要求：公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱。經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人除了需要具備相關(guān)學(xué)歷或者職稱外，還應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：公司需要有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。比如經(jīng)營(yíng)三類或二類體外診斷試劑的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)的公司，也可以不設(shè)立庫(kù)房。
質(zhì)量管理制度：公司需要有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，除了上述要求外，還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
，上?？迫A生物工程股份有限公司近期獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(體外診斷試劑)，這表明該公司已經(jīng)成為一家新的醫(yī)療器械公司。然而，這并不是通過(guò)自貿(mào)區(qū)注冊(cè)的方式成立的，而是常規(guī)的公司注冊(cè)流程。
對(duì)于通過(guò)上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)的醫(yī)療器械公司，我們可以了解到一些基本信息。例如，上海聚慕醫(yī)療器械有限公司是一家小微企業(yè)，成立于2016年07月20日，位于上海市寶山區(qū)長(zhǎng)建路199號(hào)9幢A164室，目前處于開(kāi)業(yè)狀態(tài)，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);第一類增值電信業(yè)務(wù);第二類增值電信業(yè)務(wù);消毒器械銷售等。
需要注意的是，雖然我們知道有公司在自貿(mào)區(qū)注冊(cè)并開(kāi)展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，但我們無(wú)法直接得知這些公司是否是近期新增的注冊(cè)公司。此外，由于醫(yī)療器械公司的注冊(cè)信息通常是保密的，我們無(wú)法獲取這些公司的詳細(xì)注冊(cè)信息。
，但我們可以確定的是，上海自貿(mào)區(qū)是可以用來(lái)注冊(cè)醫(yī)療器械公司的，并且已經(jīng)有醫(yī)療器械公司在那里注冊(cè)。至于具體的注冊(cè)條件和流程，可以參考上述提供的相關(guān)信息。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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