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深圳注冊(cè)醫(yī)療公司要具備什么條件

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-05-16 09:38:57

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內(nèi)容摘要:深圳注冊(cè)醫(yī)療公司的條件主要包括以下幾個(gè)方面:1. 注冊(cè)材料準(zhǔn)備在深圳注冊(cè)醫(yī)療公司,、法人和財(cái)務(wù)的身份證正反面復(fù)印件、股東出資比例及...

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深圳注冊(cè)醫(yī)療公司的條件主要包括以下幾個(gè)方面:

1. 注冊(cè)材料準(zhǔn)備

在深圳注冊(cè)醫(yī)療公司,、法人和財(cái)務(wù)的身份證正反面復(fù)印件、股東出資比例及出資期限、公司經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址房屋租賃協(xié)議和房產(chǎn)證復(fù)印件;股東、法人和財(cái)務(wù)聯(lián)系方式、公司章程、股東會(huì)決議、公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)和企業(yè)告知承諾書(shū)等。

2. 公司名稱和地址

公司名稱一般為深圳XX醫(yī)療器械有限公司,需要進(jìn)行工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書(shū)。此外,公司注冊(cè)地址需要提供街道、道路。

3. 法人和質(zhì)量管理人員的資格

公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人除了需要具備相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱外,還應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。

4. 經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所

具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。比如經(jīng)營(yíng)三類或二類體外診斷試劑的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫(kù)房使用面積不得少于60平方米,冷庫(kù)容積不得少于20立方米等。全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的公司,也可以不設(shè)立庫(kù)房。

5. 質(zhì)量管理制度

有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

6. 專業(yè)指導(dǎo)和技術(shù)培訓(xùn)

具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

7. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè),除了這些之外,還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

以上就是在深圳注冊(cè)醫(yī)療公司的主要條件,希望對(duì)您有所幫助。

提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題,建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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