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深圳市醫(yī)療器械公司注冊的條件

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-05-17 11:39:05

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內(nèi)容摘要:深圳市醫(yī)療器械公司注冊的條件深圳市醫(yī)療器械公司注冊的條件主要包括以下幾個方面:公司基本信息公司名稱:公司名稱應該為“深圳市+品牌名...

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深圳市醫(yī)療器械公司注冊的條件

深圳市醫(yī)療器械公司注冊的條件主要包括以下幾個方面:

公司基本信息

  1. 公司名稱:公司名稱應該為“深圳市+品牌名稱+產(chǎn)業(yè)+有限公司”。

  2. 法定代表人、股東、監(jiān)事:需要確認他們的身份證件信息,并確保這些信息是有效的,且不應過期。

  3. 注冊資本:目前采用的是認繳制,即不需要提前繳納全部注冊資本,但特殊行業(yè)可能有所不同。

  4. 注冊地址:可以是房屋、私宅、寫字樓等,但如果進行抽查并進入實際檢查階段,應提供場地使用證明等。

  5. 經(jīng)營范圍:必須包含“三類醫(yī)療器械的銷售”等相關內(nèi)容。

人員要求

  1. 企業(yè)負責人:應具有大專以上學歷,熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關規(guī)定。如果經(jīng)營范圍包含B類醫(yī)療器械,企業(yè)負責人應具有醫(yī)療器械相關專業(yè)本科以上學歷或醫(yī)療器械相關專業(yè)中級以上職稱。

  2. 質(zhì)量負責人:應具有醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷和1年以上相關工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關規(guī)定。同時,質(zhì)量負責人在經(jīng)營過程中對醫(yī)療器械的質(zhì)量具有裁決權。

  3. 其他人員:應設置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位,相關崗位專業(yè)技術人員應具有高中或中專以上文化程度。此外,質(zhì)量負責人及驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位專業(yè)技術人員應熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章、專業(yè)知識,否則不得上崗。

特殊要求

  1. 醫(yī)療器械注冊證:生產(chǎn)醫(yī)療器械的公司需要取得醫(yī)療器械注冊證。

  2. 醫(yī)療器械許可證:根據(jù)醫(yī)療器械的不同類別,可能需要辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療備案代辦、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等。

  3. 注冊流程:需要經(jīng)過名稱核準、工商申報材料、獲得公司執(zhí)照等多個步驟。

請注意,請在實際操作前進行詳細咨詢和準備。如果有任何疑問,建議聯(lián)系專業(yè)的工商注冊服務機構進行咨詢和辦理。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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