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2024-05-18 09:54:35
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您需要了解上海注冊醫(yī)療器械公司的相關(guān)內(nèi)容。您需要確保公司具有相應(yīng)質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員,這些人員應(yīng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或職稱。公司應(yīng)具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。另外,公司還需要具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,以及能夠提供技術(shù)支持的能力。在注冊過程中,您需要到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》,所有投資人簽署工商材料,辦理營業(yè)執(zhí)照、刻章、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等。在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料,審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地。提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。需要注意的是,注冊地址必須是正式的辦公樓,并且達(dá)到一定平方,住宅不能用于公司注冊之用。公司經(jīng)營范圍2類、3類醫(yī)療器械涉及行政審批,需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可。同時,需有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案。如果您需要辦理進出口備案手續(xù),請在公司注冊完成后進行辦理。
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