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2024-05-18 09:54:35
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您需要了解上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司的相關(guān)內(nèi)容。您需要確保公司具有相應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，這些人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或職稱。公司應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。另外，公司還需要具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度，以及能夠提供技術(shù)支持的能力。在注冊(cè)過程中，您需要到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，所有投資人簽署工商材料，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、刻章、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等。在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料，審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。提交書面申請(qǐng)材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。需要注意的是，注冊(cè)地址必須是正式的辦公樓，并且達(dá)到一定平方，住宅不能用于公司注冊(cè)之用。公司經(jīng)營(yíng)范圍2類、3類醫(yī)療器械涉及行政審批，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。同時(shí)，需有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案。如果您需要辦理進(jìn)出口備案手續(xù)，請(qǐng)?jiān)诠咀?cè)完成后進(jìn)行辦理。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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