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好順佳集團(tuán)
2024-05-18 09:58:59
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根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。其中,一類不需要許可備案,二類施行備案管理,三類施行許可管理。如果您打算經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械,需要到所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。而如果您打算經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械,則需要向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)?jiān)S可證。
在辦理醫(yī)療器械公司注冊(cè)時(shí),您需要準(zhǔn)備一系列資料,包括但不限于:
營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;2. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;3. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;4. 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議;6. 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;7. 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;8. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;
經(jīng)辦人授權(quán)證明;10. 其他證明材料。
此外,您還需要注意以下幾點(diǎn):
若您覺(jué)得準(zhǔn)備資料繁瑣,也可以選擇代辦公司來(lái)幫助您完成注冊(cè)。、辦理手續(xù)等一系列服務(wù)。當(dāng)然,在選擇代辦公司時(shí),請(qǐng)務(wù)必選擇正規(guī)、專業(yè)的公司,以保證您的權(quán)益。
希望以上信息能夠?qū)δ兴鶐椭H缬衅渌麊?wèn)題,請(qǐng)隨時(shí)向我咨詢。
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