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深圳醫(yī)療器械公司注冊條件,深圳醫(yī)療器械公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-05-18 10:05:27

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內(nèi)容摘要：深圳醫(yī)療器械公司注冊條件1. 、股東、監(jiān)事等關(guān)鍵角色，并確認他們的身份證信息不過期。此外，公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的...

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深圳醫(yī)療器械公司注冊條件

1. 、股東、監(jiān)事等關(guān)鍵角色，并確認他們的身份證信息不過期。此外，公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，這些質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱。需要注意的是，經(jīng)營三類醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量負責人除了需要具備相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱外，還應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。

2. 經(jīng)營和貯存場所公司需要擁有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所。比如經(jīng)營三類或二類體外診斷試劑的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米等。全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的公司，也可以不設立庫房。

3. 質(zhì)量管理制度和技術(shù)支持公司需要有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度，并具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。而從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，除了這些之外，還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

4. 注冊流程和所需資料在深圳注冊醫(yī)療器械公司，并確定公司經(jīng)營范圍。注冊所需提供資料一般包括：股東、法人和財務身份證正反面復印件、股東出資比例及出資期限、公司經(jīng)營范圍、注冊地址房屋租賃協(xié)議和房產(chǎn)證復印件；股東、法人和財務聯(lián)系方式、公司章程、股東會決議、公司設立登記申請書和企業(yè)告知承諾書等。

以上就是關(guān)于深圳醫(yī)療器械公司注冊條件的具體信息，希望對您有所幫助。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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