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2024-05-25 11:08:13
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好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
您需要了解醫(yī)療器械公司的注冊(cè)要求。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件：
質(zhì)量管理人員：至少一位大專以上學(xué)歷和一位中專以上學(xué)歷（護(hù)理、醫(yī)療器械、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)），提供身份證和學(xué)歷證書。
法定代表人：提供法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證書或職稱證明。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證書原件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷及3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
其他人員：驗(yàn)收、售后、倉管、采購、銷售、計(jì)算機(jī)操作等人員，提供身份證，不需要學(xué)歷證明。
需要注意醫(yī)療器械的分類管理。國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，分為一類、二類和三類。一類醫(yī)療器械的安全性和有效性可以通過日常管理來保證；二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)理和技術(shù)成熟，已獲得國際和國內(nèi)認(rèn)可，必須控制安全性和有效性；三類醫(yī)療器械是植入人體或用于生命維持或具有可能對(duì)人體構(gòu)成危險(xiǎn)的復(fù)雜技術(shù)結(jié)構(gòu)，必須嚴(yán)格控制安全性和有效性的醫(yī)療器械。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司時(shí)，業(yè)務(wù)范圍可以直接記錄某些類型的醫(yī)療器械的銷售及其技術(shù)服務(wù)。如果要經(jīng)營三種類型的醫(yī)療器械，必須先申請(qǐng)“醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照”，然后才能營業(yè)。另外，注冊(cè)資本對(duì)工商局來說不太高，可以注冊(cè)3萬元。但考慮到醫(yī)療設(shè)備公司經(jīng)常需要競(jìng)標(biāo)醫(yī)院中的大客戶，您可以根據(jù)業(yè)務(wù)需要確定注冊(cè)資本的大小。
注冊(cè)流程方面，
核名、核經(jīng)營范圍：通過網(wǎng)上核名系統(tǒng)或線下辦理，填寫《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。
提交材料，等待審核：在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交申請(qǐng)材料。審核通過后，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
辦理一證三章：即營業(yè)執(zhí)照正副本、財(cái)務(wù)章、公章、法人章。拿到以上材料，企業(yè)即可進(jìn)行開戶、核稅以及正式經(jīng)營。
最后提醒您，上海天地仁企業(yè)服務(wù)(集團(tuán))有限公司可提供醫(yī)療器械二類備案、三類許可證的服務(wù)。您可以聯(lián)系該公司了解更多關(guān)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司的相關(guān)信息。
希望以上信息能對(duì)您有所幫助。如有其他問題，
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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