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2024-05-29 11:16:35
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注冊上海醫(yī)療試劑公司需要滿足一定的條件。具體包括：
公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱。
具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所。例如，經營三類或二類體外診斷試劑的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米。
有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
具備與經營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
需要注意的是，經營三類醫(yī)療器械企業(yè)的質量負責人除了需要具備相關學歷或者職稱外，還應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作的經歷。此外，注冊地址必須是正式的辦公樓，并且達到一定平方，住宅是不能用于公司注冊之用。
在注冊流程方面，一般包括以下幾個步驟：
到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》。
所有投資人簽署工商材料。
辦理營業(yè)執(zhí)照。
刻章。
辦理組織機構代碼證。
辦理稅務登記證。
在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網站上提交網上申請材料。
網上材料審核通過后，藥監(jiān)局預約并察看經營場地。
提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
在注冊所需材料方面，主要包括：
企業(yè)名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明。
醫(yī)療器械產品注冊證書、生產企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權書。
質量管理文件等。
3個以上醫(yī)學或相關人員證書、身份證明與簡歷。
符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件。
注冊上海醫(yī)療試劑公司需要滿足一系列條件，并需要經過嚴格的審批流程。如果您有進一步的問題，歡迎繼續(xù)咨詢。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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