上海進賢醫(yī)療器械公司注冊

內(nèi)容摘要：請注意，但仍然具有一定的參考價值。上海注冊醫(yī)療器械公司需遵循以下步驟和要求：辦公場所和倉庫應符合注冊部門的要求。根據(jù)相關規(guī)定，辦公...

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請注意，但仍然具有一定的參考價值。

上海注冊醫(yī)療器械公司需遵循以下步驟和要求：

辦公場所和倉庫應符合注冊部門的要求。根據(jù)相關規(guī)定，辦公場所面積應大于30平方米，倉庫面積應大于15平方米。此外，這些場所的整體布局應按照藥監(jiān)局相關要求進行布置。
在注冊醫(yī)療器械公司時，需要提供名稱預先核準申請書，包括投資人身份證明、注冊資金和出資比例等資料。公司名稱只有通過預先核準后才能完成注冊。
在注冊醫(yī)療器械公司時，需要向相關機構提交注冊受理通知書和醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營企業(yè)許可證。受理通知書可以在注冊機構領取空白表格并認真填寫遞交；而醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證需要到醫(yī)療監(jiān)督機構進行辦理，滿足相關辦理條件才能獲得。

以上關鍵步驟完成后，您可攜帶相關資料前往工商部門完成注冊。這樣不僅可以節(jié)省辦理時間，還能提高注冊成功率。

另外，醫(yī)療器械根據(jù)風險程度分為三類。其中，二類醫(yī)療器械公司注冊需要滿足以下條件：

具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應具有國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱。
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所。
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件。全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房。
具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。
具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

需要注意的是，二類醫(yī)療器械公司注冊流程與一般公司注冊流程基本相同，但多了實地考察和備案環(huán)節(jié)。

最后提醒您，在注冊醫(yī)療器械公司時，請務必確保符合相關政策法規(guī)要求，以免因違規(guī)操作導致注冊失敗或其它不良后果。祝您注冊順利！