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好順佳集團(tuán)
2024-05-30 09:00:55
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上海醫(yī)療公司的注冊(cè)要求主要包括以下幾個(gè)方面:
必須有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉儲(chǔ),且總面積大于160平方米。
具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。- 具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
二類醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)備案辦理流程。
三類醫(yī)療器械公司許可證辦理流程。
在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料。
藥監(jiān)局預(yù)約并對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行查看。
考察通過后,藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
以上就是上海醫(yī)療公司注冊(cè)的基本要求和流程。需要注意的是,具體的注冊(cè)條件可能會(huì)隨著時(shí)間和政策的變化而有所調(diào)整,因此在注冊(cè)前最好咨詢專業(yè)的注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)或相關(guān)部門獲取最新的信息。
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