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2024-05-30 09:35:11
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澳門中成藥注冊的類別、流程及相關(guān)條件可以通過網(wǎng)絡(luò)視頻進行了解。此外，還可以了解到藥品注冊核查的目的、藥品注冊檢驗申請指南等相關(guān)信息。
澳門中成藥注冊需要滿足一定的條件，包括但不限于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性、有效性等。澳門藥監(jiān)局會對澳門中藥制藥廠進行嚴(yán)格監(jiān)管，通過持續(xù)檢查場所、查核廠房的設(shè)施設(shè)備、監(jiān)督落實制藥質(zhì)量管理體系等方式，有效保障中成藥質(zhì)量及安全性、有效性。
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澳門對中成藥的注冊政策有一定的特殊性。例如，澳門藥監(jiān)局允許增加中醫(yī)功能主治相關(guān)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)適應(yīng)癥描述，這一政策有助于中藥在澳門乃至國際上的認(rèn)可和接受。
澳門中成藥已經(jīng)成功進入內(nèi)地醫(yī)院臨床應(yīng)用。這表明，經(jīng)過澳門藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售的中成藥，可以通過簡化注冊政策進入內(nèi)地市場。
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