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2024-05-31 10:31:16
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您想了解在北京注冊醫(yī)療器械經(jīng)營公司的相關事項。、條件和所需材料等方面的信息。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要滿足一定的條件。這些條件包括：
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；2. 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；3. 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；4. 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；
擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
注冊醫(yī)療器械經(jīng)營公司的流程如下：
核名：確定公司類型、公司名字、注冊資本、公司股東及注資占比后，提交申請辦理（提前準備3-5個名字預留避免名字有他人用過，核名不過）。
提交材料：常見的公司名稱一般有行政區(qū)劃+字號+行業(yè)+組織形式，如：北京+亨立+企業(yè)登記代理+有限公司。但是不能重名。
領取執(zhí)照：核名通過，資料審核通過之后就可以領取營業(yè)執(zhí)照了。
刻私章。
值得注意的是，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。另外，注冊北京醫(yī)療器械公司需要建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機信息管理系統(tǒng)，并具有信息查詢和交換等功能，能接受食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)絡監(jiān)管。
注冊醫(yī)療器械經(jīng)營公司需要滿足一系列條件，遵循一定的流程，并提供相關材料。建議您在注冊前充分了解相關規(guī)定，以確保公司合規(guī)經(jīng)營。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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