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2024-05-31 16:30:19
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名稱預先核準：需要到上海市的工商行政管理部門辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》]。
準備材料：準備好相應的材料，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件，申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件，法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件等]。
提交網上申請：在網上提交申請材料]。
現(xiàn)場核查：網上材料審核通過后，藥監(jiān)局會預約并察看經營場地]。
書面申請：提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》]。
辦理營業(yè)執(zhí)照：獲得許可證后，可以去辦理營業(yè)執(zhí)照]。
刻章：最后，去街上刻章準備經營]。
三類醫(yī)療器械公司的經營范圍通常包括銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品（不含文物）、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表；經濟貿易咨詢；零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具等]。
質量管理人員：第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱]。
注冊資本：第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)不低于100萬元]。
經營場所：經營場地使用面積應當不小于40平方米，法人單位的經營場所使用面積應當不小于25平方米（跨設區(qū)市設置的除外）]。
倉庫：倉庫使用面積應當不小于30平方米；經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米]。
真實性：提供的所有資料必須真實有效，任何虛假信息都可能導致注冊失敗甚至法律責任]。
專業(yè)性：申請人需要具備相關的專業(yè)知識和技術能力，并提交相應的專業(yè)證書或資格認證]。
合規(guī)性：在整個注冊流程中，細節(jié)與知識的掌握是至關重要的，必須遵守相關的法律法規(guī)和規(guī)定]。
具體情況可能會有所不同。建議咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械注冊服務機構或政府部門獲取最新的指導和幫助。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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