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上海市醫(yī)療公司注冊(cè)要求

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-06-01 09:00:08

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內(nèi)容摘要：上海市醫(yī)療公司注冊(cè)要求上海市醫(yī)療公司注冊(cè)相較于普通行業(yè)的注冊(cè)，有一些特殊的要求和流程。注冊(cè)條件### 場地要求- 必須有商用的注冊(cè)...

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上海市醫(yī)療公司注冊(cè)要求

上海市醫(yī)療公司注冊(cè)相較于普通行業(yè)的注冊(cè)，有一些特殊的要求和流程。

注冊(cè)條件### 場地要求- 必須有商用的注冊(cè)地址- 注冊(cè)地址必須是正式的辦公樓，并且達(dá)到一定平方，住宅是不能用于公司注冊(cè)之用- 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所### 人員要求- 公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱- 經(jīng)營三類醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人除了需要具備相關(guān)學(xué)歷或者職稱外，還應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷- 需要有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案### 資質(zhì)要求- 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件- 開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》- 有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度- 具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持## 注冊(cè)流程### 前期準(zhǔn)備- 到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》- 準(zhǔn)備好股東、法人代表身份證明(身份證原件);法人代表照片等材料### 網(wǎng)上申請(qǐng)- 到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料### 現(xiàn)場核查- 網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地### 許可證頒發(fā)- 提交書面申請(qǐng)材料,審核通過后頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證### 后續(xù)步驟- 開設(shè)驗(yàn)資賬戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)有關(guān)驗(yàn)資報(bào)告- 辦理營業(yè)執(zhí)照

請(qǐng)注意，具體的注冊(cè)要求可能會(huì)有所變動(dòng)。因此，在實(shí)際操作中，建議您咨詢專業(yè)的注冊(cè)代理或直接聯(lián)系當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)管理部門獲取最準(zhǔn)確的信息。

提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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