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好順佳集團(tuán)
2024-06-01 09:08:20
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在北京注冊一家醫(yī)療器械研發(fā)公司,需要滿足一定的硬性條件。以下是一些關(guān)鍵要素:
注冊資本:醫(yī)療器械公司的注冊資本應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)定。在北京,注冊資本最低限額為人民幣100萬元。不過,具體數(shù)額還需根據(jù)公司的實(shí)際情況和業(yè)務(wù)需求來決定。
經(jīng)營場所:經(jīng)營場所需滿足專業(yè)要求,包括面積、建筑結(jié)構(gòu)、環(huán)境衛(wèi)生和消防安全等方面。經(jīng)營場所的面積不得小于60平方米。
企業(yè)管理人員:企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備從事醫(yī)療器械的專業(yè)知識和五年以上管理經(jīng)驗(yàn);銷售、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備從事醫(yī)療器械的專業(yè)知識和三年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
產(chǎn)品質(zhì)量與安全認(rèn)證:醫(yī)療器械企業(yè)需進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量和安全認(rèn)證。例如,銷售企業(yè)需獲得《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,生產(chǎn)企業(yè)需通過《醫(yī)療器械注冊證書》等認(rèn)證。
此外,您可能還需要了解相關(guān)政策法規(guī),如醫(yī)療器械管理法、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等。
關(guān)于北京地區(qū)的醫(yī)療器械研發(fā)公司,以下是一些值得關(guān)注的企業(yè):
美茵(北京)醫(yī)療器械研發(fā)有限公司:成立于2015年,注冊資本為人民幣1000萬元。該公司主要從事醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展,以及技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)推廣等領(lǐng)域。
巴瑞醫(yī)療器械(北京)有限公司:成立于2000年,是人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司控股子公司。該公司致力于體外診斷產(chǎn)品及生物試劑銷售、生物醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化、精準(zhǔn)醫(yī)療檢測和冷鏈物流配送等科技型醫(yī)療服務(wù)。
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