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北京注冊三類醫(yī)療公司要求

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-06-01 09:15:54

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內(nèi)容摘要：北京注冊三類醫(yī)療公司要求注冊一家三類醫(yī)療公司在北京市需要滿足一系列的要求，包括但不限于以下幾個方面：1. 前置審批：此證屬于前置審...

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北京注冊三類醫(yī)療公司要求

注冊一家三類醫(yī)療公司在北京市需要滿足一系列的要求，包括但不限于以下幾個方面：

1. 前置審批：此證屬于前置審批。

2. 場地要求：企業(yè)要有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的辦公場地、倉庫場地、冷庫等，且不得設(shè)立在住宅類型的房屋。普通三類醫(yī)療器械，辦公面積不低于60平米，倉庫面積不低于15平米；一次性無菌的三類醫(yī)療器械，要求辦公面積60平米，倉庫面積80平米；體外診斷試劑要求有20立方的冷庫，100平米的倉庫，60平米的辦公地址。

3. 人員要求：企業(yè)應(yīng)該設(shè)置或者配置與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

4. 營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證：需要到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，并到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

5. 在線申報：最后需要到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊一個帳號，網(wǎng)上申報。

6. 注冊流程：明確公司類型、公司名字、注冊資本、公司股東及注資占比后，提交申請辦理。然后領(lǐng)取執(zhí)照，并在銀行開立基本賬戶。此外，還需要刻制私章。

7. 特殊要求：經(jīng)營無菌和植入類產(chǎn)品的公司需建立計算機(jī)管理系統(tǒng)及計算機(jī)管理制度，能夠保證產(chǎn)品從購進(jìn)到銷售整個過程的有效質(zhì)量跟蹤和追溯。

可以作為您在北京注冊三類醫(yī)療公司的參考。由于相關(guān)政策可能會有所變動，建議在實際操作前咨詢專業(yè)的公司注冊機(jī)構(gòu)或相關(guān)部門獲取最新的信息和指導(dǎo)。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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