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北京銷(xiāo)售藥品公司注冊(cè)要求,北京藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-06-01 16:03:04

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內(nèi)容摘要：北京銷(xiāo)售藥品公司注冊(cè)要求注冊(cè)條件1. 人員資質(zhì)：注冊(cè)藥品銷(xiāo)售公司需要具備相應(yīng)的資質(zhì)的人員，包括具有法定資格的制藥技術(shù)人員認(rèn)定，有與...

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北京銷(xiāo)售藥品公司注冊(cè)要求

注冊(cè)條件1. 人員資質(zhì)：注冊(cè)藥品銷(xiāo)售公司需要具備相應(yīng)的資質(zhì)的人員，包括具有法定資格的制藥技術(shù)人員認(rèn)定，有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，具備管理機(jī)構(gòu)的素質(zhì)或與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的人員，以及有規(guī)定制度保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。

  1. 經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、生化藥品、化學(xué)藥品制劑、化學(xué)原料、抗生素、抗生素原料、生物制產(chǎn)品（不包括血液制產(chǎn)品,不包括疫苗）等批發(fā)；銷(xiāo)售醫(yī)療器械(I、II、III類(lèi))；進(jìn)出口；預(yù)包裝食品、散裝食品、奶類(lèi)制產(chǎn)品（包括嬰幼兒配方奶粉）的批發(fā)；保健食品；消毒劑、消毒設(shè)備、衛(wèi)生用品；化妝品；日用品的批發(fā)、零售、代購(gòu)、銷(xiāo)售；機(jī)電產(chǎn)品（含國(guó)產(chǎn)車(chē),不含汽車(chē)）。

  2. 注冊(cè)資本：醫(yī)藥公司注冊(cè)資金應(yīng)當(dāng)在50萬(wàn)元以上。

  3. 倉(cāng)庫(kù)條件：倉(cāng)庫(kù)的面積應(yīng)當(dāng)在500平米及以上，其中分配給冷庫(kù)的面積要在3平方米及以上，陰涼庫(kù)應(yīng)當(dāng)不少于110平方米。

  4. 質(zhì)量管理：需要有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量控制和追溯全過(guò)程的信息管理系統(tǒng)，并符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

注冊(cè)流程1. 確定公司名稱(chēng)和經(jīng)營(yíng)范圍：公司名稱(chēng)應(yīng)符合《公司法》、《商標(biāo)法》等法律法規(guī)的規(guī)定，避免與他人已經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)、企業(yè)名稱(chēng)重名。經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)清晰，具體明確，不得違反法律法規(guī)規(guī)定。

  1. 提交注冊(cè)申請(qǐng)：到工商部門(mén)進(jìn)行公司注冊(cè)，提交注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)、公司章程、公司經(jīng)營(yíng)范圍等相關(guān)材料。

  2. 領(lǐng)取相關(guān)證照：領(lǐng)取工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證，到稅務(wù)部門(mén)進(jìn)行稅務(wù)登記，領(lǐng)取稅務(wù)登記證，到公安部門(mén)進(jìn)行公章備案。

注意事項(xiàng)在注冊(cè)過(guò)程中，應(yīng)遵守法律法規(guī)規(guī)定，不得采取違法手段。注冊(cè)完成后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行稅務(wù)登記、社會(huì)保險(xiǎn)登記、公章備案等手續(xù)。

相關(guān)政策北京市藥品監(jiān)督管理局制定了《關(guān)于藥品零售經(jīng)營(yíng)許可審批改革有關(guān)工作的通知》，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，提升服務(wù)水平、方便群眾購(gòu)藥。同時(shí)，北京市藥品監(jiān)督管理局還出臺(tái)了細(xì)則規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，線(xiàn)上銷(xiāo)售的藥品必須經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)上市許可；線(xiàn)上銷(xiāo)售藥品的主體必須是取得相應(yīng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

具體的注冊(cè)要求可能會(huì)有所變動(dòng)。建議在注冊(cè)前咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)的法律顧問(wèn)或服務(wù)機(jī)構(gòu)，以獲取最新的 and 最準(zhǔn)確的信息。

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