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上海日本藥品注冊服務(wù)公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-06-03 09:15:15

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內(nèi)容摘要:上海日本藥品注冊服務(wù)公司概況上海日本藥品注冊服務(wù)公司主要提供日本藥品在中國市場的注冊服務(wù)。以下是幾家提供此類服務(wù)的公司:石家莊凱瑞...

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上海日本藥品注冊服務(wù)公司概況

上海日本藥品注冊服務(wù)公司主要提供日本藥品在中國市場的注冊服務(wù)。以下是幾家提供此類服務(wù)的公司:

  1. 石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司:這家公司提供包括日本藥品在內(nèi)的國際藥品注冊服務(wù)。

  2. AVT艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司:這是一家專門從事藥學技術(shù)研究的公司,提供各類磷脂類產(chǎn)品,并且是日本一些著名品牌的中國獨家代理商。

  3. 日本阪本藥品工業(yè)株式會社上海代表處:雖然該代表處目前已經(jīng)注銷,但在注銷之前它可能也提供過相關(guān)的藥品注冊服務(wù)。

  4. 愛企查日本株式會社東洋新藥上海代表處:這家公司的經(jīng)營范圍包括從事與隸屬外國(地區(qū))企業(yè)有關(guān)的非營利性業(yè)務(wù)活動等,可能也提供藥品注冊服務(wù)。

提供服務(wù)的具體內(nèi)容

藥品注冊服務(wù)通常包括以下幾個步驟:

  1. 樣品檢測:檢測機構(gòu)對收取的樣品進行驗收,并填寫樣品驗收報告。對于不合格的樣品,將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗收報告。

  2. GMp現(xiàn)場符合性檢查:以提交的申請文件、GMP法規(guī)及指南為標準,進行現(xiàn)場檢查。

  3. FDA注冊:如果藥品是銷往美國的,那么企業(yè)需要到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛(wèi)生安全要求。

  4. TGA登記注冊:在澳大利亞市場銷售的藥品,需要在TGA登記注冊,對其風險進行評估。

注意事項

企業(yè)在選擇藥品注冊服務(wù)公司時,應(yīng)注意以下幾點:

  1. 公司的資質(zhì)和經(jīng)驗:選擇有豐富經(jīng)驗和良好資質(zhì)的公司,能夠更好地保證注冊過程的順利進行。

  2. 服務(wù)質(zhì)量:服務(wù)質(zhì)量直接影響到藥品注冊的成功率,因此需要選擇服務(wù)質(zhì)量高的公司。

  3. 價格和服務(wù)內(nèi)容:比較不同公司的價格和服務(wù)內(nèi)容,選擇性價比高的公司。

以上就是關(guān)于上海日本藥品注冊服務(wù)公司的相關(guān)信息。如果您需要具體的注冊服務(wù),建議您直接聯(lián)系這些公司,了解更多詳細的信息和服務(wù)內(nèi)容。

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